Nuevas estrategias antipsicóticas: quetiapina y risperidona frente a flufenazina en la esquizofrenia resistente al tratamiento

Criterios de inclusión:

• Hombres y Mujeres, entre 18 y 65 años de edad.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos médicamente aceptados.
• Un diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-IV.

• Los sujetos deben cumplir con los criterios retrospectivos de resistencia al tratamiento tal como se define:

  1. Síntomas psicóticos positivos persistentes.
  2. Presencia actual de al menos una enfermedad moderadamente grave calificada por la BPRS total.
  3. Persistencia de la enfermedad- No hay evidencia de buen funcionamiento en los últimos cinco años.
  4. Condición de refectorio de drogas definida como al menos dos períodos de tratamiento en el alivio significativo de los síntomas anterior.
• Los sujetos deben ser considerados competentes para dar su consentimiento mediante la evaluación ESC y proporcionar un consentimiento informado voluntario.
• Los sujetos deben ser confiables. Deben estar de acuerdo en cooperar con todas las pruebas y exámenes requeridos por el protocolo.
• Los pacientes deben tener un examen oftalmoscópico normal dentro de los 6 meses posteriores a un examen ocular completo si hay alguna anomalía en el cristalino antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

• Hembras que están embarazadas o lactando.
• Enfermedad médica grave que incluye enfermedades hepáticas, renales, gastroenterológicas, respiratorias, cardiovasculares, endocrinológicas, neurológicas, inmunológicas o hematológicas, de modo que la hospitalización por la enfermedad se anticipa dentro de los tres meses o la muerte se anticipa dentro de los tres años.
• Antecedentes de alergias graves o múltiples reacciones adversas a medicamentos.
• DSM-IV abuso o dependencia de sustancias en el último mes.
• Cualquier trastorno mental orgánico DSM-IV.
• Considerado clínicamente como en grave riesgo de suicidio.
• Fracaso definitivo para mostrar una respuesta clínicamente significativa (mejora en la puntuación CGI de al menos 1 punto) y una prueba adecuada de clozapina (600 mg/día durante al menos 6 semanas)
• Convulsiones no controladas en los últimos 6 meses.