Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Patrones de activación cerebral funcional en esquizofrenia, medidos antes y después del tratamiento

22 de abril de 2009 actualizado por: UMC Utrecht
En este estudio, nosotros, los investigadores de UMC Utrecht, tenemos la intención de investigar los cambios en los patrones de activación cerebral utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM) funcional, en pacientes que sufren de esquizofrenia que no han tomado medicación o no han recibido medicación, antes de usar la medicación y después de 8 semanas de medicación. . Los pacientes realizarán una tarea de memoria de trabajo, una tarea de lenguaje y una tarea motora mientras están acostados en el escáner. Presumimos que la eficiencia del sistema de memoria de trabajo se reduce y que la lateralización del lenguaje disminuye en estos pacientes, y que estas funciones se normalizarán después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La esquizofrenia es un trastorno heterogéneo con una amplia gama de síntomas y signos que incluyen alucinaciones, delirios, desorganización, síntomas negativos y déficits cognitivos. La investigación de los sustratos neurales de los déficits cognitivos en la esquizofrenia ha revelado anomalías en los patrones de actividad cerebral. En particular, estudios anteriores que utilizaron FMRI funcional realizados en la UMCU revelaron una lateralidad del lenguaje disminuida, déficits en la memoria de trabajo y una capacidad reducida para automatizar los procesos cognitivos. El objetivo de este proyecto es estudiar la relación entre estos patrones de activación cerebral y el tratamiento neuroléptico. Una mayor comprensión de los efectos psicofarmacológicos en la fisiología del cerebro puede permitirnos predecir mejor qué efecto tendrá el tratamiento en los pacientes.

Se incluirán pacientes con un diagnóstico confirmado de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo o trastorno psicótico no especificado (NOS), que no hayan recibido medicación previa o estén libres de medicación durante un período de al menos 2 semanas. Los pacientes serán evaluados antes y después de 8 semanas de tratamiento con un antipsicótico atípico. En el escáner los pacientes realizarán una tarea de memoria de trabajo, una tarea de lenguaje y una tarea visomotora. Al ingresar al estudio y después de 8 semanas, se realizarán la PANSS, Clinical Global Impressions (CGI) y CDSS (Calgary Depression Scale of Schizophrenia). Además de estos pacientes, también incluiremos un grupo de controles sanos emparejados. Presumimos que en los pacientes que no han recibido medicación o que no han recibido medicación se reduce la lateralización y que se reduce la eficiencia del sistema de memoria de trabajo. Se espera que la lateralización se correlacione negativamente con las funciones positivas. Esperamos que el tratamiento antipsicótico normalice la función cerebral y que el grado de normalización se correlacione con las medidas clínicas de eficacia del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Dept. of Psychiatry, UMC Utrecht

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con primer episodio de esquizofrenia, pacientes sin tratamiento previo con medicación (o sin medicación) y controles sanos emparejados.

Descripción

Criterios de inclusión (pacientes):

  • Diagnósticos de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo o trastorno psicótico NOS, confirmados sobre la base de una evaluación integral de síntomas e historial (CASH) o una entrevista clínica estructurada para trastornos del DSM-IV (SCID)
  • Edades entre 16 y 50 años
  • CGI de al menos 4
  • Los pacientes no han recibido neurolépticos o no han recibido medicación durante al menos 2 semanas

Criterios de inclusión (controles saludables):

  • Sin trastornos psiquiátricos (según Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición [DSM-IV], Eje I)
  • Ausencia de trastornos psiquiátricos en familiares de primer grado.
  • Edades: entre 18 y 50 años

Criterios de exclusión (pacientes y controles sanos):

  • Objetos ferrosos en o alrededor del cuerpo.
  • Enfermedad neurológica o médica, incluyendo lesión cerrada en la cabeza.
  • Retraso mental.
  • Diagnóstico de dependencia de sustancias en los 3 meses anteriores.
  • El embarazo
  • Tratamiento con antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo dentro de las 3 semanas posteriores a la inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicoletta V Veelen, UMC Utrecht
  • Silla de estudio: Rene Kahn, M.D. Ph.D., UMC Utrecht

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2001

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir