- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00161057
Patrones de activación cerebral funcional en esquizofrenia, medidos antes y después del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esquizofrenia es un trastorno heterogéneo con una amplia gama de síntomas y signos que incluyen alucinaciones, delirios, desorganización, síntomas negativos y déficits cognitivos. La investigación de los sustratos neurales de los déficits cognitivos en la esquizofrenia ha revelado anomalías en los patrones de actividad cerebral. En particular, estudios anteriores que utilizaron FMRI funcional realizados en la UMCU revelaron una lateralidad del lenguaje disminuida, déficits en la memoria de trabajo y una capacidad reducida para automatizar los procesos cognitivos. El objetivo de este proyecto es estudiar la relación entre estos patrones de activación cerebral y el tratamiento neuroléptico. Una mayor comprensión de los efectos psicofarmacológicos en la fisiología del cerebro puede permitirnos predecir mejor qué efecto tendrá el tratamiento en los pacientes.
Se incluirán pacientes con un diagnóstico confirmado de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo o trastorno psicótico no especificado (NOS), que no hayan recibido medicación previa o estén libres de medicación durante un período de al menos 2 semanas. Los pacientes serán evaluados antes y después de 8 semanas de tratamiento con un antipsicótico atípico. En el escáner los pacientes realizarán una tarea de memoria de trabajo, una tarea de lenguaje y una tarea visomotora. Al ingresar al estudio y después de 8 semanas, se realizarán la PANSS, Clinical Global Impressions (CGI) y CDSS (Calgary Depression Scale of Schizophrenia). Además de estos pacientes, también incluiremos un grupo de controles sanos emparejados. Presumimos que en los pacientes que no han recibido medicación o que no han recibido medicación se reduce la lateralización y que se reduce la eficiencia del sistema de memoria de trabajo. Se espera que la lateralización se correlacione negativamente con las funciones positivas. Esperamos que el tratamiento antipsicótico normalice la función cerebral y que el grado de normalización se correlacione con las medidas clínicas de eficacia del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Dept. of Psychiatry, UMC Utrecht
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- Diagnósticos de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo o trastorno psicótico NOS, confirmados sobre la base de una evaluación integral de síntomas e historial (CASH) o una entrevista clínica estructurada para trastornos del DSM-IV (SCID)
- Edades entre 16 y 50 años
- CGI de al menos 4
- Los pacientes no han recibido neurolépticos o no han recibido medicación durante al menos 2 semanas
Criterios de inclusión (controles saludables):
- Sin trastornos psiquiátricos (según Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición [DSM-IV], Eje I)
- Ausencia de trastornos psiquiátricos en familiares de primer grado.
- Edades: entre 18 y 50 años
Criterios de exclusión (pacientes y controles sanos):
- Objetos ferrosos en o alrededor del cuerpo.
- Enfermedad neurológica o médica, incluyendo lesión cerrada en la cabeza.
- Retraso mental.
- Diagnóstico de dependencia de sustancias en los 3 meses anteriores.
- El embarazo
- Tratamiento con antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo dentro de las 3 semanas posteriores a la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicoletta V Veelen, UMC Utrecht
- Silla de estudio: Rene Kahn, M.D. Ph.D., UMC Utrecht
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 01/134
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