- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00161161
Genetic Liability in the Brain Morphology of Attention Deficit Hyperactivity Disorder
29 de diciembre de 2005 actualizado por: UMC Utrecht
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is a heritable psychiatric disorder with onset in childhood.
Twin and adoption studies indicate that additive genetic factors explain up to 80% of the variance underlying susceptibility.
The siblings of children with ADHD have a three- to fivefold increased risk of having ADHD compared to the siblings of healthy control subjects, and the risk is even greater for monozygotic twins with 50-80% concordance compared with up to 33% in dizygotic twins).
As full siblings share on average 50% of their genes, even the unaffected siblings of children with ADHD would be expected to share some of the genes involved in the disorder.
The neuroanatomical substrate of ADHD is becoming increasingly better defined by a growing body of evidence from imaging studies.
Evidence from neuroimaging studies suggests that this disorder is associated with reductions in brain volume up to 5% in these children.
In this protocol we collected MRI-scans from boys with ADHD and their unaffected siblings, as well as control subjects.
In addition, cheekswabs were later collected for DNA analysis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utrecht, Países Bajos, 3584CX
- UMC Utrecht
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 7 - 18 years.
Inclusion criteria for patients
- DSM-IV (APA, 1994) diagnosis of ADHD (combined subtype), according to DISC interview
- scores in the clinical range on the Child Behavior Checklist (CBCL) and Teacher Rating Form (TRF)
- one brother who meets the inclusion criteria for siblings
Inclusion criteria for siblings
- no DSM-IV (APA,1994) diagnosis for ADHD or another disruptive disorder (ODD or CD), according to DISC interview
- no scores in the clinical range on the Child Behavior Checklist (CBCL) and Teacher Rating Form (TRF)
Inclusion criteria for controls
- no DSM-IV (APA, 1994) diagnosis, according to DISC interview
- no scores in the clinical range on the Child Behavior Checklist (CBCL) and Teacher Rating Form (TRF)
Exclusion Criteria:
- IQ < 70
- illness of the cardiovascular, the endocrine, the pulmonal or the gastrointestinal system
- the presence of metal objects in or around the body (pacemaker, dental braces)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Durston, Ph.D., RMI of Neuroscience, UMC Utrecht
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Durston S, Hulshoff Pol HE, Schnack HG, Buitelaar JK, Steenhuis MP, Minderaa RB, Kahn RS, van Engeland H. Magnetic resonance imaging of boys with attention-deficit/hyperactivity disorder and their unaffected siblings. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Mar;43(3):332-40. doi: 10.1097/00004583-200403000-00016.
- Durston S, Fossella JA, Casey BJ, Hulshoff Pol HE, Galvan A, Schnack HG, Steenhuis MP, Minderaa RB, Buitelaar JK, Kahn RS, van Engeland H. Differential effects of DRD4 and DAT1 genotype on fronto-striatal gray matter volumes in a sample of subjects with attention deficit hyperactivity disorder, their unaffected siblings, and controls. Mol Psychiatry. 2005 Jul;10(7):678-85. doi: 10.1038/sj.mp.4001649.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1999
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WOM 99/076
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