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CARDIOLITE-413: un estudio para pacientes que se sometieron a una ICP por un IM agudo

14 de abril de 2011 actualizado por: Lantheus Medical Imaging

AIR-MI: evaluación de la isquemia y la remodelación después del infarto agudo de miocardio

El propósito de este estudio clínico es saber si hay algún cambio en la forma en que la sangre llega al músculo cardíaco y si el tamaño de su corazón cambió después de su ataque cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Curibita, Brasil
        • Local Institution
      • Sao Paolo, Brasil
        • Local Institution
  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Local Institution
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sometido a ICP primaria o de rescate por IM agudo con evidencia ECG de un gran territorio en riesgo.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía MI o CABG previa, BRI persistente, fibrilación auricular, enfermedad renal en etapa terminal, peso > 350 lbs.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Para comprender mejor las interacciones entre las anomalías en el suministro de sangre desde los pequeños vasos del corazón al músculo cardíaco después de un ataque al corazón y los cambios en el tamaño del corazón 6 meses después del ataque al corazón.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Estimar la frecuencia de isquemia residual evaluada mediante imágenes de perfusión miocárdica (MPI) de estrés en pacientes sometidos a ICP primaria por IAM.
Para estimar las tasas de eventos cardíacos a los 6 meses (compuesto de muerte, otro ataque cardíaco, hospitalización por insuficiencia cardíaca y latidos cardíacos irregulares que requieren tratamiento).
Determinar la relación entre los cambios (desde el valor inicial) en el índice de volumen sistólico del VI y la FEVI, medidos mediante imágenes de SPECT sincronizadas 6 meses después de la reperfusión, y la presencia y la gravedad de la isquemia residual.
Medir el desempeño de los parámetros angiográficos de éxito de la terapia de reperfusión (recuento de cuadros TIMI y grado de perfusión miocárdica TIMI) en la predicción de la presencia de isquemia residual.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lantheus Medical Imaging

Investigadores

  • Director de estudio: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CARDIOLITE-413

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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