Un estudio piloto de montelukast sódico (Singulair) en adultos mayores con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica

El asma y la EPOC son afecciones crónicas comunes en los adultos mayores. La adherencia a la terapia es una consideración importante ya que los pacientes normalmente toman dos o más medicamentos al día y, a menudo, tienen dificultades con los medicamentos respiratorios inhalados. Por lo tanto, las preparaciones orales, como los modificadores de leucotrienos, tienen un atractivo considerable para los adultos mayores con asma o EPOC. Los estudios primarios de fase 3 del modificador de leucotrienos, montelukast sódico (Singulair), para el tratamiento del asma han incluido a muy pocos adultos mayores.

El siguiente estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo fue diseñado como un estudio piloto para evaluar la eficacia de montelukast, además de la terapia habitual, en el tratamiento de adultos mayores con asma y/o EPOC. Los resultados primarios incluyeron el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) antes del broncodilatador y las puntuaciones promedio de los síntomas del asma durante el día.

Los participantes fueron reclutados de Kaiser Permanente Northwest (KPNW), una HMO con 450 000 miembros en Portland, OR. Todos eran adultos ≥50 años de edad con asma y/o EPOC que presentaban síntomas a pesar del uso diario de medicamentos para la respiración. Fueron examinados por teléfono para recopilar información sobre los síntomas del asma, los medicamentos, la utilización de la atención médica y las enfermedades comórbidas. Las personas elegibles asistieron a una visita de referencia para evaluar más a fondo la elegibilidad y recopilar datos de referencia, incluido el estado de fumador, las comorbilidades y los datos demográficos de los participantes. La espirometría se realizó antes y veinte minutos después de la administración de cuatro bocanadas de albuterol inhalado administradas por un inhalador de dosis medidas. Todos los participantes recibieron instrucciones sobre el uso de un medidor de flujo máximo; mantenimiento de un diario de asma diario con mediciones de flujo máximo, síntomas y medicamentos; y uso óptimo de un MDI por espaciador.

Los participantes completaron un período de preinclusión de dos semanas con píldoras de placebo y usaron diarios para registrar el flujo máximo cada mañana, el uso de agonistas ß inhalados, los despertares nocturnos por asma y la ocurrencia de ataques de asma.

Un total de 149 participantes fueron aleatorizados y recibieron montelukast (un comprimido de 10 mg/día) (N=71) o placebo (un comprimido/día) (N=78). Se repitió la espirometría en la visita de aleatorización y se recopiló información sobre el estado de salud, la calidad de vida del asma y el control del asma. Los participantes fueron seguidos durante 6 semanas después de la aleatorización. Se realizó una llamada telefónica a las tres semanas para recopilar información sobre experiencias adversas. En la visita final, los participantes completaron la espirometría y respondieron preguntas sobre el estado de salud, la calidad de vida del asma y el control del asma. Se anotaron las visitas de atención médica no programadas por asma durante el período de estudio de seis semanas.

Los resultados mostraron que la mejora en el control del asma fue mixta. Se observó una pequeña mejora en el grupo de montelukast utilizando una de las dos medidas de control. No hubo diferencias en la función pulmonar, las puntuaciones de los síntomas del asma, la utilización de la atención médica o la calidad de vida relacionada con la salud entre los grupos de tratamiento y control.