Irradiación del manto para la enfermedad de Hodgkin
30 de octubre de 2009 actualizado por: Dana-Farber Cancer Institute
Irradiación de manto para pacientes seleccionados con enfermedad de Hodgkin con enfermedad en estadio IA-IIA
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la radioterapia limitada por encima del diafragma en pacientes con enfermedad de Hodgkin en estadio patológico IA-IIA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes elegibles recibirán un ciclo de radioterapia dirigida únicamente por encima del diafragma.
- A los pacientes se les realizarían análisis de sangre y radiografías de tórax 4 veces al año durante los dos primeros años, 3 veces al año durante el tercer año y 2 veces al año durante el cuarto y quinto año. Después de cinco años, se realizan revisiones anuales.
- Además del seguimiento anterior, los pacientes recibirán, una o dos veces al año durante los primeros 5 años, una tomografía computarizada abdominal-pélvica y/o una gammagrafía con galio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Hodgkin en estadio patológico IA-IIA
- Una laparotomía de estadificación negativa que incluye esplenectomía, biopsias de hígado, biopsias de ganglios paraórticos y palpitaciones de ganglios pélvicos superiores
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con gran adenopatía mediastínica
- Pacientes con histología de LD
- Pacientes con síntomas "B"
- Laparotomía positiva
- Compromiso de los ganglios linfáticos subcarinales, hiliares o cardíacos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los riesgos y beneficios de la irradiación del campo del manto sola en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Hodgkin.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 1992
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 92-035
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