- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00165945
4-D Visualization Using Magnetic Resonance Imaging (MRI) in the Congenital Heart Disease Population
30 de marzo de 2012 actualizado por: W. James Parks, MD, Emory University
Using 4-D Visualization Software With Magnetic Resonance Images in the Congenital Heart Disease Population
In this study, the investigators wish to use images obtained from standard of care cardiac MRI's performed at Children's Healthcare of Atlanta and transfer the images to a different computer in order to analyze them with a new computer.
The investigators are hoping to better their understanding and management of complex congenital heart disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
All patients enrolled in this study will be receiving standard of care cardiac MRI as prescribed by their physician.
These MRI DICOM images will be transferred to a SGI Fuel workstation, where they will be manipulated using the newly developed 4-D Visualization software.
No additional scanner time or new imaging sequences are required as presently prescribed sequences and produced data can be analyzed.
The workstation is designed to include acceleration hardware for volume rendering, and was developed for advanced cardiac MRI viewing.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pediatrics patients in all age groups evaluated with MRI for complex congenital cardiovascular lesions and associated hemodynamics.
These are patients coming in for standard of care cardiac MRI's
Descripción
Inclusion Criteria:
- Scheduled for a cardiac MRI at Children's Healthcare of Atlanta
- Informed consent
- meet MRI eligibility inclusion criteria
Exclusion Criteria:
- Not having a cardiac MRI
- No informed consent
- not meeting MRI eligibility exclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
To determine if the 4-D visualization software is beneficial in the investigators' understanding and management of complex congenital heart lesions and their associated hemodynamics/anatomy
Periodo de tiempo: throughout study
|
throughout study
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
To study the impact and role of 4-D Visualization on surgical planning and outcome
Periodo de tiempo: entire study
|
entire study
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: W.James Parks, MD, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 075-2004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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