NIRS en Cirugía Cardíaca Neonatal
9 de noviembre de 2012 actualizado por: Steven R Tosone MD, Emory University
Monitoreo por espectroscopia de infrarrojo cercano de la saturación de oxígeno cerebral en cirugía cardíaca neonatal: comparación con métodos comunes para estimar la perfusión sistémica adecuada
Debido al pequeño tamaño de los bebés y al uso de máquinas de derivación, los médicos tienen dificultades para evaluar si el cerebro y el cuerpo del bebé reciben suficiente oxígeno durante la cirugía cardíaca.
Este estudio compara la monitorización continua a través de NIRS (espectroscopia de infrarrojo cercano) con los métodos tradicionales para determinar la saturación de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los factores limitantes en el tratamiento de lactantes sometidos a cirugía cardíaca es la dificultad para evaluar la perfusión sistémica con precisión.
En Children's Healthcare of Atlanta, la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) está disponible, pero nunca se ha estudiado.
En los pacientes que se someten a paliación de primera etapa (Norwood) por hipoplasia del corazón izquierdo, se utilizará el manejo de rutina además del monitor NIRS.
Se documentará lo siguiente antes y después de la derivación, luego cada 4 horas durante 24 horas después de la admisión a la Unidad de cuidados intensivos cardíacos: lecturas NIRS, niveles de ácido láctico, saturaciones venosas mixtas, hemoglobina, hematocrito, gases en sangre arterial, frecuencia cardíaca, presión arterial, presión venosa central, presión en la aurícula izquierda, temperatura central, temperatura en los dedos de los pies, lectura del oxímetro de pulso, diuresis, configuración del ventilador, niveles inotrópicos.
Todos los datos serán ingresados en una base de datos y analizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos con síndrome del corazón izquierdo hipoplásico sometidos a paliación en etapa 1 con el procedimiento de Norwood.
Descripción
Criterios de inclusión:
- corazón izquierdo hipoplásico
- que requieren paliación de etapa 1
- consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- no tiene corazón izquierdo hipoplásico
- no está teniendo paliación etapa 1
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven Tosone, MD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Daubeney PE, Pilkington SN, Janke E, Charlton GA, Smith DC, Webber SA. Cerebral oxygenation measured by near-infrared spectroscopy: comparison with jugular bulb oximetry. Ann Thorac Surg. 1996 Mar;61(3):930-4. doi: 10.1016/0003-4975(95)01186-2.
- Watzman HM, Kurth CD, Montenegro LM, Rome J, Steven JM, Nicolson SC. Arterial and venous contributions to near-infrared cerebral oximetry. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):947-53. doi: 10.1097/00000542-200010000-00012.
- Madsen PL, Secher NH. Near-infrared oximetry of the brain. Prog Neurobiol. 1999 Aug;58(6):541-60. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00093-8.
- Daubeney PE, Smith DC, Pilkington SN, Lamb RK, Monro JL, Tsang VT, Livesey SA, Webber SA. Cerebral oxygenation during paediatric cardiac surgery: identification of vulnerable periods using near infrared spectroscopy. Eur J Cardiothorac Surg. 1998 Apr;13(4):370-7. doi: 10.1016/s1010-7940(98)00024-4.
- Adcock LM, Wafelman LS, Hegemier S, Moise AA, Speer ME, Contant CF, Goddard-Finegold J. Neonatal intensive care applications of near-infrared spectroscopy. Clin Perinatol. 1999 Dec;26(4):893-903, ix.
- Kurth CD, Steven JM, Nicolson SC. Cerebral oxygenation during pediatric cardiac surgery using deep hypothermic circulatory arrest. Anesthesiology. 1995 Jan;82(1):74-82. doi: 10.1097/00000542-199501000-00011.
- Nollert G, Shin'oka T, Nagashima M, Shum-Tim D. Cerebral oxygenation during cardiopulmonary bypass in children. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Nov;114(5):871-3. doi: 10.1016/S0022-5223(97)70105-3. No abstract available.
- Wardle SP, Yoxall CW, Weindling AM. Determinants of cerebral fractional oxygen extraction using near infrared spectroscopy in preterm neonates. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Feb;20(2):272-9. doi: 10.1097/00004647-200002000-00008.
- Kurth CD, Steven JM, Nicolson SC, Chance B, Delivoria-Papadopoulos M. Kinetics of cerebral deoxygenation during deep hypothermic circulatory arrest in neonates. Anesthesiology. 1992 Oct;77(4):656-61. doi: 10.1097/00000542-199210000-00007.
- du Plessis AJ, Newburger J, Jonas RA, Hickey P, Naruse H, Tsuji M, Walsh A, Walter G, Wypij D, Volpe JJ. Cerebral oxygen supply and utilization during infant cardiac surgery. Ann Neurol. 1995 Apr;37(4):488-97. doi: 10.1002/ana.410370411.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 459-2002
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