Myfortic con recubrimiento entérico para receptores de trasplantes de hígado

Se ha demostrado que el ácido micofenólico (MPA) es un inmunosupresor eficaz en el trasplante de órganos. Sin embargo, sus efectos secundarios gastrointestinales han limitado su uso en trasplante hepático (TOH). Se ha desarrollado una nueva forma de MPA con recubrimiento entérico (Myfortic) para abordar el problema de los efectos secundarios gastrointestinales. Si bien se ha ganado una experiencia considerable con esta nueva formulación en trasplantes de riñón (ref), la información sobre el uso de Myfortic en receptores de OLT es limitada. El propósito del estudio es evaluar la seguridad y eficacia de Myfortic en receptores de OLT. El estudio incluirá un seguimiento cercano de los pacientes con respecto a los efectos secundarios y posibles efectos adversos del medicamento. También hará un seguimiento de la tasa de cumplimiento de este medicamento entre los pacientes del estudio. La eficacia del fármaco estará determinada por la tasa de rechazo, pero también, y lo que es más importante, por nuestra capacidad para retirar los corticosteroides y minimizar los inhibidores de la calcineurina (CNI).

Se realizarán varias pruebas como parte del estudio. Algunas de ellas son pruebas de "estándar de atención", como las pruebas de función hepática y el conteo completo de células sanguíneas (CBC). Sin embargo, algunas pruebas se realizarán específicamente para este estudio. Estos incluyen un cuestionario para el paciente que debe completarse en varios momentos y análisis de sangre diseñados para evaluar la integridad del sistema inmunológico.

El beneficio para los pacientes es triple:

Los pacientes recibirán el medicamento de forma gratuita durante la duración del estudio.

La eficacia demostrada del MPA como inmunosupresor puede permitirnos reducir o eliminar el uso de corticosteroides y/o ICN, cuyos efectos secundarios a largo y corto plazo son las principales causas de morbilidad en los receptores de TOH.

Evitación de los efectos secundarios gastrointestinales del MPA sin recubrimiento entérico, que es nuestro fármaco estándar en OLT.

Los riesgos para el paciente incluyen los posibles efectos secundarios nocivos del MPA, a saber, depresión de la médula ósea, efectos secundarios gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal) e infecciones.

Los beneficios generales del estudio pueden ser la adición de una mejor formulación de MPA a la lista de medicamentos utilizados para la inmunosupresión en OLT. Además, el uso rutinario de este fármaco puede minimizar los efectos adversos a largo plazo de la CNI y los corticosteroides, mejorando así la supervivencia y el bienestar del paciente a largo plazo.