La eficacia del entrenamiento en cinta rodante para establecer la marcha después de un accidente cerebrovascular
Ser capaz de caminar es un determinante importante de si un paciente regresa a casa después de un accidente cerebrovascular o si vive en una residencia. Para la familia, la pérdida de la persona que sufre un ictus en la vida cotidiana es un evento catastrófico. Para la comunidad, los costos de no poder caminar después de un accidente cerebrovascular son exorbitantes, lo que implica una vida de atención residencial. Por lo tanto, un aumento en la proporción de pacientes con accidente cerebrovascular que recuperan la capacidad de caminar será un avance significativo.
Este ensayo determinará, en pacientes poco después de un accidente cerebrovascular que no pueden caminar, si el entrenamiento para caminar usando una cinta rodante con soporte de peso parcial a través de un arnés elevado será más efectivo que la intervención actual para (i) establecer una marcha más independiente, reduciendo el tiempo necesario para lograr la marcha independiente y mejorar la calidad de la marcha independiente, y (ii) mejorar la capacidad de marcha y la participación 6 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Solo la mitad de los pacientes con accidente cerebrovascular que no pueden caminar y que ingresan en rehabilitación hospitalaria en Australia aprenden a caminar nuevamente. El entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso parcial es una intervención relativamente nueva que está diseñada para entrenar la marcha. Sin embargo, una revisión sistemática Cochrane (Moseley et al 2003) concluye que aún no hay una respuesta definitiva sobre si esta intervención ayuda a más pacientes no ambulatorios a aprender a caminar en comparación con la caminata asistida sobre el suelo.
Los participantes serán 130 pacientes con accidente cerebrovascular que no pueden caminar de forma independiente poco tiempo después del accidente cerebrovascular. Serán reclutados y asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental.
El grupo de control realizará un entrenamiento rutinario de caminata asistida sobre el suelo, mientras que el grupo experimental realizará una caminata en cinta rodante con soporte de peso parcial a través de un arnés elevado. La duración y la frecuencia de la intervención y la cantidad de asistencia de los terapeutas se estandarizarán entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
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Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
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Sydney, New South Wales, Australia, 2112
- Royal Rehabilitation Centre Sydney
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Sydney, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown / Mt Druitt Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3192
- Kingston Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer trazo
- Dentro de los 28 días posteriores al accidente cerebrovascular
- Edad entre 50 y 85 años
- Hemiplejia/hemiparesia unilateral y
- Puntuación del Ítem 5 de la Escala de Evaluación Motora para Accidente Cerebrovascular < 2
Criterio de exclusión:
- Cualquier barrera para participar en un programa de rehabilitación física
- Cognición/lenguaje insuficiente
- Estado cardiaco inestable
- Neurocirugía
- Cualquier historial premórbido de condiciones ortopédicas o cualquier otro problema que impida que el paciente vuelva a aprender a caminar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminadora caminando
30 minutos por día de caminata en cinta rodante con soporte de peso corporal y asistencia de un terapeuta
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Comparador activo: Caminar sobre el suelo
30 minutos por día de caminata sobre el suelo con la ayuda de un terapeuta
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30 minutos por día de caminata sobre el suelo con la ayuda de un terapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que caminaban de forma independiente (definida para los fines de este estudio como "ser capaces de caminar 15 m de forma continua en un terreno llano sin ningún tipo de ayuda").
Periodo de tiempo: Dentro de 6 meses
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Dentro de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la marcha: medida cuantificando parámetros como la velocidad, la longitud del paso afectado e intacto, la anchura del paso y la cadencia durante la prueba de marcha de 10 m.
Periodo de tiempo: Dentro de 6 meses
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Dentro de 6 meses
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Capacidad de marcha a los seis meses medida mediante pruebas de marcha de 10 m y 6 minutos. Participación en caminatas medida utilizando el perfil de actividad de Adelaida.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise Ada, PhD, University of Sydney
- Investigador principal: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
- Investigador principal: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
- Investigador principal: Judy Simpson, PhD, University of Sydney
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Dean CM, Ada L, Bampton J, Morris ME, Katrak PH, Potts S. Treadmill walking with body weight support in subacute non-ambulatory stroke improves walking capacity more than overground walking: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(2):97-103. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70039-4.
- Ada L, Dean CM, Morris ME, Simpson JM, Katrak P. Randomized trial of treadmill walking with body weight support to establish walking in subacute stroke: the MOBILISE trial. Stroke. 2010 Jun;41(6):1237-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.569483. Epub 2010 Apr 22.
- Ada L, Dean CM, Morris ME. Supported treadmill training to establish walking in non-ambulatory patients early after stroke. BMC Neurol. 2007 Sep 6;7:29. doi: 10.1186/1471-2377-7-29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 02/06/09
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