- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00167830
Barriers to Treatment in Obese Adolescents
16 de enero de 2014 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Understanding The Barriers in Treatment of Obesity in Adolescents 11-18 in Central Virginia
The purpose of this study is to identify significant racial and ethnical differences in risk factors for development of obesity and weight loss in adolescents in Central Virginia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Participation for 6 months in a program incorporating exercise, nutritional counseling and behavioral support leads to measurable improvements in overall fitness, metabolic indicators and loss of body fat for obese adolescents.
- Degree of loss of body fat, improved overall fitness and improvements in metabolic indicators can be correlated with the degree of compliance and participation for 6 months in the program.
- Parental involvement and support can be correlated with the degree of compliance and participation in the program.
- Socioeconomic factors can be correlated with the degree of compliance and participation in the program.
- Cultural differences in diet, attitudes toward body shape, and family dynamics can be correlated with success or failure in a weight loss program.
- Individual differences in self-esteem, self-discipline and feelings of connectedness with family members can be correlated with success or failure in a weight loss program.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
292
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 11-18
- Above 95th percentile for weight
- Reside within 30 miles of program site
- Ability to comprehend basic instructions
- Ability to perform basic exercise movements
Exclusion Criteria:
- Having a metabolic disorder that causes weight gain
- Having a cognitive deficit that impacts learning and comprehension
- Having a physical defect that prevents exercise
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Lifestyle Intervention
Dietary modification and exercise.
|
Biweekly meetings with a behavior specialist to review subject's progress with the protocol and explore challenges subject is facing in adopting healthy lifestyle behaviors.
Subjects take part in an exercise program to include 30 minutes of cardiorespiratory exercise at 70% maximum heart rate, and 30 minutes of strength training on Nautilus machines.
Subjects meet on a biweekly basis with a registered dietitian who presents educational information about healthy food selection and portion control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
A decrease in body mass index.
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improvement in metabolic indicators.
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improvement in fitness measures
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Improved subject compliance with exercise and diet.
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improved parental compliance and support.
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Increase knowledge of nutritional principles
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improved attitude toward healthy behaviors
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Increased self-esteem and motivation
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Decreased negativity
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improved family cohesiveness
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edmond Wickham, M.D., Virginia Commonwealth University Depts. of Internal Medicine and Pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ning Y, Yang S, Evans RK, Stern M, Sun S, Francis GL, Wickham EP 3rd. Changes in body anthropometry and composition in obese adolescents in a lifestyle intervention program. Eur J Nutr. 2014 Jun;53(4):1093-102. doi: 10.1007/s00394-013-0612-9. Epub 2013 Nov 10.
- Wickham EP, Stern M, Evans RK, Bryan DL, Moskowitz WB, Clore JN, Laver JH. Prevalence of the metabolic syndrome among obese adolescents enrolled in a multidisciplinary weight management program: clinical correlates and response to treatment. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Jun;7(3):179-86. doi: 10.1089/met.2008.0038.
- Porter JS, Bean MK, Gerke CK, Stern M. Psychosocial factors and perspectives on weight gain and barriers to weight loss among adolescents enrolled in obesity treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Jun;17(2):98-102. doi: 10.1007/s10880-010-9186-3.
- Bean MK, Mazzeo SE, Stern M, Evans RK, Bryan D, Ning Y, Wickham EP 3rd, Laver J. Six-month dietary changes in ethnically diverse, obese adolescents participating in a multidisciplinary weight management program. Clin Pediatr (Phila). 2011 May;50(5):408-16. doi: 10.1177/0009922810393497. Epub 2011 Jan 10.
- Stern M, Mazzeo SE, Gerke CK, Porter JS, Bean MK, Laver JH. Gender, ethnicity, psychosocial factors, and quality of life among severely overweight, treatment-seeking adolescents. J Pediatr Psychol. 2007 Jan-Feb;32(1):90-4. doi: 10.1093/jpepsy/jsl013. Epub 2006 Jul 3.
- Stern M, Mazzeo SE, Porter J, Gerke C, Bryan D,and Laver J. Self-esteem, teasing and quality of life: African American adolescent girls participating in a family-based pediatric overweight intervention. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings. DOI:10.1007/s10880-006-9029-4, 2006
- Browning MG, Bean MK, Wickham EP, Stern M, Evans RK. Cardiometabolic and Fitness Improvements in Obese Girls Who Either Gained or Lost Weight during Treatment. J Pediatr. 2015 Jun;166(6):1364-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.011. Epub 2015 Apr 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 760
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .