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Barriers to Treatment in Obese Adolescents

16 de enero de 2014 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Understanding The Barriers in Treatment of Obesity in Adolescents 11-18 in Central Virginia

The purpose of this study is to identify significant racial and ethnical differences in risk factors for development of obesity and weight loss in adolescents in Central Virginia

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Participation for 6 months in a program incorporating exercise, nutritional counseling and behavioral support leads to measurable improvements in overall fitness, metabolic indicators and loss of body fat for obese adolescents.
  • Degree of loss of body fat, improved overall fitness and improvements in metabolic indicators can be correlated with the degree of compliance and participation for 6 months in the program.
  • Parental involvement and support can be correlated with the degree of compliance and participation in the program.
  • Socioeconomic factors can be correlated with the degree of compliance and participation in the program.
  • Cultural differences in diet, attitudes toward body shape, and family dynamics can be correlated with success or failure in a weight loss program.
  • Individual differences in self-esteem, self-discipline and feelings of connectedness with family members can be correlated with success or failure in a weight loss program.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

292

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 11-18
  • Above 95th percentile for weight
  • Reside within 30 miles of program site
  • Ability to comprehend basic instructions
  • Ability to perform basic exercise movements

Exclusion Criteria:

  • Having a metabolic disorder that causes weight gain
  • Having a cognitive deficit that impacts learning and comprehension
  • Having a physical defect that prevents exercise

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lifestyle Intervention
Dietary modification and exercise.
Biweekly meetings with a behavior specialist to review subject's progress with the protocol and explore challenges subject is facing in adopting healthy lifestyle behaviors.
Subjects take part in an exercise program to include 30 minutes of cardiorespiratory exercise at 70% maximum heart rate, and 30 minutes of strength training on Nautilus machines.
Subjects meet on a biweekly basis with a registered dietitian who presents educational information about healthy food selection and portion control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
A decrease in body mass index.
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
Improvement in metabolic indicators.
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
Improvement in fitness measures
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
6 months and 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Improved subject compliance with exercise and diet.
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
Improved parental compliance and support.
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
Increase knowledge of nutritional principles
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
Improved attitude toward healthy behaviors
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
Increased self-esteem and motivation
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
Decreased negativity
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
Improved family cohesiveness
Periodo de tiempo: 6 months and 1 year
6 months and 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Edmond Wickham, M.D., Virginia Commonwealth University Depts. of Internal Medicine and Pediatrics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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