- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00167869
LACTOPRES:Estudio sobre el efecto de los péptidos lácteos en la presión arterial en sujetos hipertensos no tratados.
23 de mayo de 2008 actualizado por: Wageningen University
La hipertensión es un problema médico y de salud pública cada vez más importante.
La literatura sugiere que los productos lácteos pueden desempeñar un papel en la prevención y el tratamiento de la hipertensión.
Recientemente, se ha sugerido que varios péptidos en las proteínas de la leche podrían tener propiedades para reducir la presión arterial.
LACTOPRES es un ensayo paralelo aleatorizado, doble ciego para evaluar el efecto sobre la presión arterial de una mayor ingesta de péptidos lácteos en humanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
135
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Wageningen, Países Bajos, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presión arterial sistólica >= 140 mmHg
- IMC entre 18 y 32 kg/m2
- aparentemente saludable
Criterio de exclusión:
- medicación antihipertensiva
- dieta prescrita médicamente o para adelgazar
- lactante, embarazada
- pulso irregular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Presión sanguínea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frans J Kok, PhD, Wageningen University - Division of Human Nutrition
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC-WU 04/04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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