- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00169663
Cálculos renales de brushita: registro y base de datos de hallazgos clínicos y de laboratorio
Piedras de brushita: registro y base de datos de hallazgos clínicos y de laboratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay múltiples opciones de tratamiento disponibles para el tratamiento de cálculos renales o ureterales. Las opciones de tratamiento incluyen litotricia por ondas de choque (SWL; las ondas de choque se transmiten a través de la pared del cuerpo y se enfocan en el cálculo para convertirlo en grava), nefrolitotomía percutánea (PNL; se hace una pequeña incisión en el flanco y se inserta un telescopio en el riñón para permitir fragmentación del cálculo y extracción del paciente) y litotricia ureteroscópica (URS; se inserta un pequeño telescopio en el uréter o el riñón y se usa un láser para romper el cálculo en grava).
La brushita es una forma única de cálculo renal de fosfato de calcio que a menudo presenta una fragmentación del cálculo subóptima con la litotricia por ondas de choque (Heimbach et al, 1999). Debido a su resistencia a la SWL, los pacientes con brushita a menudo se someten a tratamientos más invasivos, como URS o PNL, para lograr un estado libre de cálculos. Los pacientes de brushite a menudo tienen múltiples cálculos y tienen una alta probabilidad de desarrollar recurrencias (formación de nuevos cálculos o regeneración de fragmentos de cálculos existentes), a menudo dentro del primer año después de la cirugía. Estos pacientes también pueden tener antecedentes de anomalías anatómicas del tracto urinario o antecedentes de cirugía renal o ureteral previa (Klee et al, 1991).
Una revisión exhaustiva de los datos clínicos, radiológicos y metabólicos de los pacientes con brushita tiene el potencial de aclarar una serie de puntos importantes. Muchos pacientes con cálculos de brushita a menudo tienen antecedentes de cálculos que no son de brushita (p. oxalato de calcio) anterior al desarrollo de los cálculos de brushita y se necesita una revisión histórica para definir los factores que contribuyen a este cambio en la composición del cálculo. Además, se ha demostrado que los valores de atenuación de la TC se pueden utilizar para predecir la composición de los cálculos (Joseph et al, 2002). Como resultado, es crucial revisar la apariencia radiológica de los cálculos de brushita conocidos para identificar características radiográficas específicas y posiblemente permitir establecer un diagnóstico radiográfico de brushita. Finalmente, se ha informado muy poca información sobre las anomalías urinarias en pacientes con brushita. Al examinar cuidadosamente los datos de orina de 24 horas en una gran población de pacientes con cepillado, se puede identificar información que se puede usar para brindar un mejor manejo de anomalías específicas para prevenir la recurrencia de cálculos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Methodist Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes masculinos o femeninos de Methodist Urology en Indianápolis, IN mayores de 18 años con cálculos de brushita.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Revisar los hallazgos clínicos y de laboratorio en una población de pacientes con brushita que han sido tratados en Methodist Urology, LLC
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-049
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