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Cálculos renales de brushita: registro y base de datos de hallazgos clínicos y de laboratorio

23 de abril de 2012 actualizado por: Indiana Kidney Stone Institute

Piedras de brushita: registro y base de datos de hallazgos clínicos y de laboratorio

Los cálculos renales de brushita son una forma única de cálculos de fosfato de calcio que tienden a reaparecer rápidamente si los pacientes no reciben un tratamiento agresivo con medidas de prevención de cálculos. Se han realizado pocas investigaciones para comprender mejor la historia clínica y las posibles anomalías urinarias que pueden predisponer a uno a estos molestos cálculos renales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Hay múltiples opciones de tratamiento disponibles para el tratamiento de cálculos renales o ureterales. Las opciones de tratamiento incluyen litotricia por ondas de choque (SWL; las ondas de choque se transmiten a través de la pared del cuerpo y se enfocan en el cálculo para convertirlo en grava), nefrolitotomía percutánea (PNL; se hace una pequeña incisión en el flanco y se inserta un telescopio en el riñón para permitir fragmentación del cálculo y extracción del paciente) y litotricia ureteroscópica (URS; se inserta un pequeño telescopio en el uréter o el riñón y se usa un láser para romper el cálculo en grava).

La brushita es una forma única de cálculo renal de fosfato de calcio que a menudo presenta una fragmentación del cálculo subóptima con la litotricia por ondas de choque (Heimbach et al, 1999). Debido a su resistencia a la SWL, los pacientes con brushita a menudo se someten a tratamientos más invasivos, como URS o PNL, para lograr un estado libre de cálculos. Los pacientes de brushite a menudo tienen múltiples cálculos y tienen una alta probabilidad de desarrollar recurrencias (formación de nuevos cálculos o regeneración de fragmentos de cálculos existentes), a menudo dentro del primer año después de la cirugía. Estos pacientes también pueden tener antecedentes de anomalías anatómicas del tracto urinario o antecedentes de cirugía renal o ureteral previa (Klee et al, 1991).

Una revisión exhaustiva de los datos clínicos, radiológicos y metabólicos de los pacientes con brushita tiene el potencial de aclarar una serie de puntos importantes. Muchos pacientes con cálculos de brushita a menudo tienen antecedentes de cálculos que no son de brushita (p. oxalato de calcio) anterior al desarrollo de los cálculos de brushita y se necesita una revisión histórica para definir los factores que contribuyen a este cambio en la composición del cálculo. Además, se ha demostrado que los valores de atenuación de la TC se pueden utilizar para predecir la composición de los cálculos (Joseph et al, 2002). Como resultado, es crucial revisar la apariencia radiológica de los cálculos de brushita conocidos para identificar características radiográficas específicas y posiblemente permitir establecer un diagnóstico radiográfico de brushita. Finalmente, se ha informado muy poca información sobre las anomalías urinarias en pacientes con brushita. Al examinar cuidadosamente los datos de orina de 24 horas en una gran población de pacientes con cepillado, se puede identificar información que se puede usar para brindar un mejor manejo de anomalías específicas para prevenir la recurrencia de cálculos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Methodist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de Methodist Urology en Indianápolis, IN que tienen un análisis de cálculos de 100 % de cálculos de brushita

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos de Methodist Urology en Indianápolis, IN mayores de 18 años con cálculos de brushita.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Revisar los hallazgos clínicos y de laboratorio en una población de pacientes con brushita que han sido tratados en Methodist Urology, LLC
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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