Nefrolitiasis y cirugía bariátrica

Nefrolitiasis y cirugía bariátrica

Patrocinadores

Patrocinador principal: Indiana Kidney Stone Institute

Colaborador: Indiana University School of Medicine

Fuente Indiana Kidney Stone Institute
Resumen breve

Probar la hipótesis de que los nuevos procedimientos quirúrgicos bariátricos (BSP) aumentan el riesgo de cálculos y dará lugar a una mayor incidencia y prevalencia de la enfermedad de los cálculos; el propósito es Determine si los pacientes con BSP requieren un tratamiento especial para la prevención de cálculos. Este estudio hace no incluye la cirugía bariátrica, pero inscribe sujetos que ya están programados para la cirugía con un cirujano afiliado. El procedimiento del estudio consiste en recolectar orina de 24 horas antes y después quirúrgicamente para evaluar el riesgo de un procedimiento de cálculos renales después de la cirugía.

Descripción detallada

La terapia quirúrgica para los obesos mórbidos comenzó cuando se realizó el procedimiento de anastomosis yeyunocólica. realizado en 1956, pero fue modificado a una técnica yeyunoileal años más tarde después de intolerable Siguieron complicaciones metabólicas1, 2. En 1969, Payne recomendó que el El procedimiento de derivación yeyuno-ileal (JIB) que conservó 37 cm de yeyuno y 10 cm de íleon debe reemplazar el bypass yeyunocólico.2 En 1970, Scott modificó JIB aumentando la longitud de intestino utilizado y formando una anastomosis de extremo a extremo entre el yeyuno y el íleon3; Este procedimiento modificado pronto se convirtió en el procedimiento preferido para la reducción de peso. en cirugía bariátrica se adoptó rápidamente y JIB fue ampliamente adoptado. Hasta finales de la década de 1970, unos 10 años después de que se realizó el primer JIB, se desarrolló una preocupación con respecto a los efectos adversos a largo plazo de la anemia, deficiencias de vitaminas, nefrolitiasis y, en última instancia, incluso insuficiencia renal y hepática.4-14 No fue hasta que varios pacientes tuvieron insuficiencia orgánica que se reconoció el impacto total de las complicaciones de JIB. derivan del componente malabsortivo que resulta de JIB. Como la grasa se malabsorbe, las vitaminas liposolubles y el calcio se saponifican, posteriormente se pierden nutrientes y El aumento de la carga de oxalato se envía al intestino grueso como el calcio que normalmente ligar oxalato se pierde con la grasa malabsorbida. Además, las sales biliares normalmente reabsorbidas en el íleon se entregan al colon, aumentando la permeabilidad de la mucosa colónica para oxalato Estos factores dan como resultado un aumento de la captación de oxalato en el intestino grueso. que no puede ser metabolizado por humanos, es rápidamente eliminado por el riñón dando como resultado hiperoxaluria "intestinal" y nefrolitiasis por oxalato de calcio4-6, 12, 15 y nefrotoxicidad7, 10, 11, 13, 16.La probabilidad de una complicación renal grave después de JIB fue calculado en alrededor del 21% a los 5 años y aumentado al 37% a los 15 años; también hay un 28,7% riesgo de nefrolitiasis a los 15 años.13 No fue hasta 1980 que el Food and Drug La administración colocó una moratoria en JIB para la cirugía de obesidad. En los Estados Unidos se han realizado 25.000 procedimientos de este tipo. pacientes tenían la JIB revertida o sucumbieron a sus complicaciones.10 Aquellos pacientes con la JIB intacto sigue en riesgo de complicaciones como cirrosis, artritis, urolitiasis, nefropatía por oxalato y enteritis por derivación, de las cuales solo las tres últimas responden cuando el JIB se invierte.10 Las lecciones aprendidas de esta experiencia previa con cirugía bariátrica procedimientos no deben repetirse. Aunque los riesgos cardiopulmonares de obesidad son significativas, las catastróficas consecuencias a largo plazo que no fueron reconocidas inicialmente con JIB no debe olvidarse. Muchos pacientes no solo necesitaban tratamiento para los cálculos renales pero algunos han perdido la función renal requiriendo diálisis y trasplante de oxalato nefropatía10, 11, 13.En la actualidad, el procedimiento bariátrico en Y de Roux (REY) es el más procedimiento utilizado para el tratamiento quirúrgico de la obesidad.REY da como resultado una rápida pérdida de peso17 en comparación con los procedimientos restrictivos16, 17, 18-20, pero los efectos a largo plazo de la componente malabsortivo de esta operación sobre el riesgo de nefrolitiasis y pérdida renal es Con REY, la malabsorción de grasas es uno de los principales mecanismos por los que La pérdida de peso se logra y, por lo tanto, la hiperoxaluria intestinal, como ocurre con JIB, es teóricamente posible Aunque las consecuencias metabólicas a largo plazo de REY aún no se han estudiados, algunos datos recientes de LithoLink son preocupantes. LithoLink Corporation, ubicada en Chicago IL, es un laboratorio clínico / empresa de manejo de enfermedades que proporciona pruebas para pacientes con cálculos renales. Los médicos de todo Estados Unidos derivan a los pacientes con cálculos a el laboratorio LithoLink para su evaluación.Los pacientes recogen muestras de orina de 24 horas en casa y luego envíelos por vía aérea urgente durante la noche a LithoLink para su análisis. servicio de gestión, de cada uno se obtiene un historial médico pertinente a los cálculos renales paciente a través de una entrevista telefónica Desde 1998, a los pacientes se les ha preguntado específicamente si se sometió a una cirugía de reducción de peso y si la cirugía fue JIB o bariátrica, y las respuestas están codificados en la base de datos La base de datos LithoLink es la base de datos de cálculos renales más grande vincular los datos clínicos y de laboratorio en este país, y quizás en el mundo. Protocolo de investigación aprobado por el IRB, LithoLink buscó preguntarse si la bariátrica moderna los procedimientos se asociaron con un aumento en la excreción de oxalato en orina. Encontraron normal Los controles que no forman cálculos tienen una excreción urinaria media de oxalato de 34,3 mg / día, mientras que el calcio Los formadores de cálculos de oxalato del mismo laboratorio tienen una excreción urinaria media de oxalato de 37,3 mg / día; en cambio, la población bariátrica, que incluye tanto la banda gástrica (solo restrictivo) y REY (restrictivo y malabsortivo), se encontró que tenían una media excreción urinaria de oxalato de 78,4 mg / día (p <0,001 en comparación con controles normales y cálculos La figura 1 muestra la comparación de la excreción de oxalato en orina de la cirugía bariátrica pacientes a la de los formadores de cálculos de rutina. Nótese el cambio significativo a la derecha a oxalato superior excreción en los pacientes de cirugía bariátrica (triángulos abiertos) .La mayoría de los laboratorios consideran excreción urinaria de oxalato de> 45 mg / día para representar hiperoxaluria e hiperoxaluria primaria (un raro error innato del metabolismo que resulta en una marcada producción endógena de oxalato) es sospecha cuando el nivel de oxalato urinario excede los 100 mg / día6. Dadas estas definiciones, La excreción urinaria de oxalato en pacientes sometidos a cirugía bariátrica es sorprendente. 3/4 de la cohorte de cirugía bariátrica tenían niveles de oxalato en orina superiores a 45 mg / día y aproximadamente 1/4 había niveles de oxalato en orina superiores a 100 mg / día, sobresaturación de oxalato de calcio (Figura 2), la fuerza impulsora química para la cristalización, también se eleva dramáticamente en bariátrica pacientes de cirugía en comparación con los formadores de cálculos de rutina (12,5 vs 7,3, p <0,001), destacando el riesgo extremo de formación de cálculos y nefropatía por oxalato en estos pacientes. se analizó para ver si había un aumento en el número de pacientes de cirugía bariátrica siendo referidos para evaluación de cálculos renales. Dado que el número de nuevos pacientes referidos Litholink aumenta cada año, los datos se presentan como el número de nuevos bariátricos pacientes de cirugía por cada mil nuevos pacientes con cálculos por año.Como se puede ver en la Figura 3, hay una tendencia al alza significativa de pacientes de cirugía bariátrica con cálculos renales (r2 = 0.86 para la regresión lineal, p = 0.01) .Este aumento en pacientes de cirugía bariátrica con riñón cálculos paralelos, pero se retrasa varios años, el aumento en el número de cirugías bariátricas en Estados Unidos (Figura 3) .Aunque los procedimientos bariátricos como REY se realizan con la suposición de que las perturbaciones fisiológicas resultantes deben ser menos graves que con JIB, nuestros datos preliminares sugieren que estos procedimientos quirúrgicos bariátricos contemporáneos dar lugar a niveles de oxalato en orina comparables a los informados después de JIB con el ahora secuelas adversas conocidas a largo plazo con respecto a la nefrolitiasis y la nefropatía por oxalato.

Porque Clarian, así como muchas otras instituciones médicas, está emprendiendo un gran esfuerzo para convertirse en un centro de excelencia en el tratamiento quirúrgico bariátrico, el riesgo de formación de cálculos enfermedad renal y renal en estos pacientes debe ser examinada cuidadosamente. El reconocimiento de alteraciones metabólicas adversas permitirá al paciente y al médico tratar e incluso prevenir algunas complicaciones. Pérdida de función renal, al igual que con los anteriores experiencia con JIB, es una fase demasiado tardía en las consecuencias de la hiperoxaluria para el identificación de tales problemas asociados con la cirugía bariátrica. debidamente asesorados si tienen antecedentes de litiasis con respecto a la riesgos de los diversos procedimientos quirúrgicos bariátricos, dado que la obesidad es actualmente un problema de salud nacional, el examen del tratamiento quirúrgico para la obesidad y la consecuencias de estos procedimientos es oportuno. El escrutinio de los riesgos de la cirugía bariátrica beneficiar tanto al paciente como al cirujano en la identificación y prevención de complicaciones renales que pueden surgir. .

Estado general Terminado
Fecha de inicio Agosto de 2005
Fecha de Terminación Diciembre 2012
Fecha de finalización primaria Diciembre de 2009
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Cuantificar la prevalencia de litiasis en pacientes de los Hospitales Clarian que han tenido BSP entre 3 y 3,5 años antes. En los próximos dos años
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Identificar los factores de riesgo clínicos y de laboratorio de la nefrolitiasis incidente después de la cirugía bariátrica. En los próximos dos años
Inscripción 89
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Other

Nombre de intervención: evaluation of kidney stone risk after bariatric surgery

Descripción: 24 hour urine collections done pre and post surgery

Etiqueta de grupo de brazo: A

Otro nombre: observation

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Evaluar el riesgo de cálculos renales después de la cirugía bariátrica

Descripción: Se realizan recolecciones de orina de 24 horas antes y después de la cirugía.

Etiqueta de grupo de brazo: UNA

Otro nombre: observación

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Ya está programado para someterse a una cirugía bariátrica con un cirujano afiliado a Clarian en Indianápolis, IN

- Mayor de 18 años

- Capaz de dar su consentimiento informado

- Capaz de cumplir con las recolecciones de orina de 24 horas en momentos específicos

Criterio de exclusión:

- No programado para cirugía bariátrica

- Cirugía bariátrica que debe realizar un cirujano no afiliado a Clarian

- No puede dar su consentimiento informado

- No querer / no poder cumplir con las recolecciones de orina de 24 horas en momentos específicos

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
James E. Lingeman, MD Principal Investigator Methodist Urology, LLC
Ubicación
Instalaciones: Methodist Hospital
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Marzo del 2014

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 1
Grupo de brazo

Etiqueta: UNA

Tipo: Otro

Información de diseño del estudio

Asignación: No aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación de un solo grupo

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov