Rehabilitación pulmonar en casa versus en el gimnasio
11 de noviembre de 2010 actualizado por: Laval University
Efectos de un programa de rehabilitación pulmonar ambulatorio en pacientes con EPOC basado en el hogar versus uno basado en el hospital: un ensayo aleatorizado multicéntrico
La eficacia a corto plazo de la rehabilitación pulmonar para mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad respiratoria obstructiva crónica (EPOC) es bien conocida.
Sin embargo, existe una brecha importante entre el conocimiento científico y el uso clínico de la rehabilitación pulmonar ya que un número muy reducido de pacientes se benefician de esta intervención terapéutica.
Calculamos que menos del 1% de los 750 000 canadienses que padecen EPOC tienen acceso a un programa de rehabilitación pulmonar.
Queremos estudiar la eficacia de un programa de rehabilitación a domicilio como forma de facilitar el acceso a la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este artículo sobre el resultado principal está disponible.
Maltais F, Bourbeau J, Shapiro S, Lacasse Y, Perrault H, Baltzan M, Hernandez P, Rouleau M, Julien M, Parenteau S, Paradis B, Levy RD, Camp P, Lecours R, Audet R, Hutton B, Penrod JR , Picard D, Bernard S. Efectos de la rehabilitación pulmonar domiciliaria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un ensayo aleatorizado.
Ann Int Med 2008;149:869-878.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
252
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
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Quebec
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Bonaventure, Quebec, Canadá, G0C 1YO
- CRMSBC/Centre Hospitalier Baie-des-Chaleurs
-
Laval, Quebec, Canadá, H7V 1R2
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Levis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
- Hopital Hotel-Dieu de Levis
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4W 1S7
- Mount Sinai Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Hopital Sacre-Coeur
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- CHA Enfant Jesus
-
Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Hôpital Laval
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es capaz de deambular. Definido como un 6MWD superior a 110 metros.
- El sujeto es diagnosticado con EPOC.
- 40 años y mayores
- Fumador actual o anterior con un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año.
- Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) después del uso de un broncodilatador entre el 25 y el 70% del valor predicho, y relación FEV1 a capacidad vital forzada inferior al 70%.
- Sin diagnóstico previo de asma, insuficiencia cardíaca congestiva del lado izquierdo del corazón (evidencia radiográfica de congestión pulmonar, evidencia ecocardiográfica o ventriculográfica de una fracción de eyección ventricular reducida), enfermedad terminal, demencia o enfermedad psiquiátrica no controlada.
- Nunca participó en un programa de rehabilitación respiratoria y no se quedó ni planeó permanecer en un centro de atención a largo plazo.
- El sujeto entiende y es capaz de leer y escribir francés o inglés.
- Escala MRC de disnea de al menos 2.
Criterio de exclusión:
- La necesidad de oxígeno suplementario en reposo o durante el ejercicio no será criterio de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Basado en el hospital
Este grupo tiene que ir al hospital 3 veces por semana para hacer el programa de ejercicios.
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Después de un programa educativo de 4 semanas, los pacientes participaron en la rehabilitación en el hogar o en la rehabilitación ambulatoria en el hospital durante 8 semanas.
Posteriormente, se siguió a los pacientes durante 40 semanas para completar el estudio de un año.
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COMPARADOR_ACTIVO: Basado en casa
El grupo debía hacer el programa de ejercicios en casa con supervisión indirecta (relojes Polar y una llamada telefónica por semana).
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Después de un programa educativo de 4 semanas, los pacientes participaron en la rehabilitación en el hogar o en la rehabilitación ambulatoria en el hospital durante 8 semanas.
Posteriormente, se siguió a los pacientes durante 40 semanas para completar el estudio de un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La disnea del cuestionario respiratorio crónico (CRQ) a los 12 meses es la variable de resultado primaria.
Periodo de tiempo: La recopilación de datos finalizó en enero de 2007 y la publicación se realizó en diciembre de 2008
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Maltais F, Bourbeau J, Shapiro S, Lacasse Y, Perrault H, Baltzan M, Hernandez P, Rouleau M, Julien M, Parenteau S, Paradis B, Levy RD, Camp P, Lecours R, Audet R, Hutton B, Penrod JR , Picard D, Bernard S. Efectos de la rehabilitación pulmonar domiciliaria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un ensayo aleatorizado.
Ann Int Med 2008;149:869-878.
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La recopilación de datos finalizó en enero de 2007 y la publicación se realizó en diciembre de 2008
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje total y dominios específicos del 2-CRQ, tolerancia al ejercicio (6MWD y prueba de esfuerzo submáximo) y AVD a los 4 meses.
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se terminó en enero de 2007.
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La recopilación de datos se terminó en enero de 2007.
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3-Utilización de los servicios de salud (visitas al médico y al departamento de emergencias, hospitalizaciones) durante el período de estudio de 1 año.
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se terminó en enero de 2007.
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La recopilación de datos se terminó en enero de 2007.
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4 Costo de la intervención.
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se terminó en enero de 2007.
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La recopilación de datos se terminó en enero de 2007.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francois Maltais, MD, Laval University - Hopital Laval
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Mak S, Bourbeau J, Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Soicher JE. Psychometric Testing of the CHAMPS Questionnaire in French Canadians with COPD. Can Respir J. 2019 Sep 17;2019:2185207. doi: 10.1155/2019/2185207. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISRCTN32824512
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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