Evaluación farmacoeconómica IRESSA® en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
Evaluación farmacoeconómica IRESSA® en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC): un análisis de costo-efectividad y un análisis de costo-utilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con NSCLC en etapa tardía a menudo son sintomáticos, con problemas pulmonares específicos (p. ej., tos, disnea, hemoptisis) y síntomas generales (p. ej. fatiga, pérdida de peso) que pueden causar angustia extrema al paciente. Por lo tanto, las mejoras en los síntomas relacionados con la enfermedad y la calidad de vida (QoL, por sus siglas en inglés) son los resultados clave deseados del tratamiento médico.7 Se necesitan tratamientos eficaces, paliativos, de baja toxicidad y con un costo de tratamiento razonable para los pacientes con NSCLC avanzado. Recientemente, cada vez más países consideran la evidencia de valor económico junto con la eficacia clínica.
El receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) es un objetivo prometedor para la terapia contra el cáncer porque se expresa o se expresa mucho en una variedad de tumores, incluido el NSCLC. 8,9 Además, los altos niveles de expresión de EGFR se han asociado con un mal pronóstico en pacientes con cáncer de pulmón en varios estudios. Actualmente se están desarrollando 10-12 terapias contra el cáncer dirigidas a EGFR; Las estrategias incluyen la inhibición del dominio intracelular de tirosina quinasa del receptor por moléculas pequeñas como gefitinib (Iressa [ZD1839]; AstraZeneca, Wilmington, DE).13 Iressa es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa del EGFR activo por vía oral que bloquea las vías de transducción de señales la proliferación y supervivencia de las células cancerosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CPCNP en estadio IIIB/IV confirmado histológica o citológicamente Sin necesidad inmediata de radioterapia paliativa y sin quimioterapia previa; edad > 20 años; EP ECOG: 0 - 2; RAN >2000 ; PLT >100k; Hb > 10; bilirrubina total < 2,0 mg/dl; creatinina sérica < 2 mg/dl; SGPT y SGOT < 2,5 × LSN, fosfatasa alcalina < 5 × LSN; esperanza de vida >6 meses
Criterio de exclusión:
- Si los pacientes tienen metástasis cerebrales o reciben radioterapia, la enfermedad debe permanecer estable durante más de 6 semanas después de la última dosis de radioterapia;
- 2º neoplasias malignas;
- Incapaz de tragar tabletas;
- Pacientes (M/F) con potencial reproductivo que no implementan medidas anticonceptivas adecuadas;
- Pacientes embarazadas o lactantes;
- Participación en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio;
- Enfermedad sistémica mayor que, en opinión del investigador, podría confundir el ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo de este estudio de EP es evaluar el análisis de costo-efectividad y el análisis de costo-utilidad de IRESSA® como tratamiento de primera línea del NSCLC desde la perspectiva de la sociedad, en comparación con el régimen de quimioterapia de primera línea existente basado en platino.
Periodo de tiempo: 2-3 años
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2-3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Zone-Zhe, M.D., Department of Oncology , National Taiwan University Hospital
- Silla de estudio: Cheng Ann-Lii, M.D.,Ph.D., Department of Oncology , National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9461700718
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