- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00173550
Percepción y actitud hacia la terapia con estrógenos entre mujeres con menopausia quirúrgica
22 de enero de 2007 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Percepción y Actitud hacia la Estrógenos en Mujeres Operadas con Menopausia Prematura o Inmadura
El objetivo de este estudio es evaluar la cognición y la actitud de las pacientes sobre la calidad de vida relacionada con la salud, el uso de estrógenos, la experiencia del síndrome menopáusico, el cumplimiento de la medicación, la experiencia y la satisfacción de las mujeres que se sometieron a histerectomía y ooforectomía bilateral antes de la menopausia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cognición y la actitud de las mujeres menopáusicas hacia el reemplazo hormonal podrían haber cambiado desde el informe de WHI en julio de 2002.
Anteriormente, muchas mujeres usaban el reemplazo hormonal para prevenir enfermedades cardiovasculares y osteoporosis.
Recientemente, el uso ha sido cuestionado, exagerado y también discutido tanto en los medios de comunicación como en reuniones académicas.
Muchas mujeres no se atreven a usarlos.
Las mujeres que se sometieron a histerectomía y salpingooforectomía bilateral antes de la menopausia pueden enfrentar inmediatamente los problemas causados por la deficiencia de la hormona sexual femenina.
Para este grupo de mujeres, hasta el momento no hay una conclusión acerca de si las mujeres deben tomar terapia de reemplazo hormonal durante mucho tiempo para la osteoporosis, enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas.
El brazo para este estudio de WHI aún no está cerrado.
Mientras que las mujeres de nuestra área podrían haber sido influenciadas por este informe y haber cambiado de opinión.
Es esencial para nosotros lograr una comprensión clara sobre la cognición y la actitud para la terapia de reemplazo hormonal para mujeres que se sometieron a histerectomía y salpingooforectomía bilateral.
Por lo tanto, puede ser un estudio pionero y que valga la pena hacer este estudio.
Se examinarán los datos de un centro médico de 2000 a 2004 en busca de evidencia de ovariectomía e histerectomía bilaterales.
La causa de la cirugía será confirmada por hallazgos patológicos.
Estas mujeres menores de 50 años serán candidatas del estudio.
Las mujeres serán entrevistadas acerca de sus creencias y cognición con respecto a su calidad de vida y riesgos para la salud, así como su opinión sobre la menopausia y la terapia de reemplazo hormonal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruey-Jien Chen, MD, PhD
- Número de teléfono: 5158 886-2-23123456
- Correo electrónico: rjchen@ha.mc.ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
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Contacto:
- Ruey-Jien Chen, MD, PhD
- Número de teléfono: 5158 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: rjchen@ha.c.ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Ruey-Jien Chen, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 50
- Histerectomía y ooforectomía bilateral
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a responder los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruey-Jien Chen, MD, PhD, Department or Obstetrics and Gynecology, National Taiwan university Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Anderson GL, Limacher M, Assaf AR, Bassford T, Beresford SA, Black H, Bonds D, Brunner R, Brzyski R, Caan B, Chlebowski R, Curb D, Gass M, Hays J, Heiss G, Hendrix S, Howard BV, Hsia J, Hubbell A, Jackson R, Johnson KC, Judd H, Kotchen JM, Kuller L, LaCroix AZ, Lane D, Langer RD, Lasser N, Lewis CE, Manson J, Margolis K, Ockene J, O'Sullivan MJ, Phillips L, Prentice RL, Ritenbaugh C, Robbins J, Rossouw JE, Sarto G, Stefanick ML, Van Horn L, Wactawski-Wende J, Wallace R, Wassertheil-Smoller S; Women's Health Initiative Steering Committee. Effects of conjugated equine estrogen in postmenopausal women with hysterectomy: the Women's Health Initiative randomized controlled trial. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1701-12. doi: 10.1001/jama.291.14.1701.
- Levens E, Williams RS. Current opinions and understandings of menopausal women about hormone replacement therapy (HRT)-the University of Florida experience. Am J Obstet Gynecol. 2004 Aug;191(2):641-6; discussion 646-7. doi: 10.1016/j.ajog.2004.06.074.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2007
Última verificación
1 de julio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9461700710
- NSC93-2314-B-002-162
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