- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00173771
Desarrollo de una escala ADL integral para pacientes con accidente cerebrovascular
nuestro equipo de investigación desarrollará una nueva escala CADL para pacientes con accidente cerebrovascular durante los próximos tres años.
En el primer año, establecimos un banco de artículos CADL de 50 artículos. Los investigadores administrarán los 50 ítems a 300 pacientes con accidente cerebrovascular que viven en la comunidad. Luego seleccionaremos de 10 a 15 ítems del banco de ítems para la escala CADL basada en la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF), las opiniones de un panel de expertos y el análisis de Rasch. Se prevé que la escala CADL tendrá unidimensionalidad, un nivel de medición de intervalo, sólidas características psicométricas, un número reducido de ítems y facilidad de administración.
En el segundo y tercer año, compararemos las propiedades psicométricas de la escala CADL y la escala combinada BI y FAI. Las propiedades psicométricas investigadas incluirán la confiabilidad (p. confiabilidad entre evaluadores, confiabilidad intraevaluador y consistencia interna), validez (p. validez concurrente, validez convergente, validez predictiva y validez discriminante) y capacidad de respuesta. Se reclutarán un total de 150 pacientes. Tanto la escala CADL como la escala combinada BI y FAI se utilizarán en pacientes desde la etapa inicial (en el plazo de un mes) hasta los seis meses posteriores al alta hospitalaria. Los resultados serán útiles para investigadores y médicos para determinar si la escala CADL es mejor que la escala combinada de BI y FAI en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
nuestro equipo de investigación desarrollará una nueva escala CADL para pacientes con accidente cerebrovascular durante los próximos tres años.
En el primer año (un proyecto en curso: NSC 93-2314-B-002-284), establecimos un banco de artículos CADL de 50 artículos. Los investigadores administrarán los 50 ítems a 300 pacientes con accidente cerebrovascular que viven en la comunidad. Luego seleccionaremos de 10 a 15 ítems del banco de ítems para la escala CADL basada en la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF), las opiniones de un panel de expertos y el análisis de Rasch. Se prevé que la escala CADL tendrá unidimensionalidad, un nivel de medición de intervalo, sólidas características psicométricas, un número reducido de ítems y facilidad de administración.
En el segundo y tercer año, compararemos las propiedades psicométricas de la escala CADL y la escala combinada BI y FAI. Las propiedades psicométricas investigadas incluirán la confiabilidad (p. confiabilidad entre evaluadores, confiabilidad intraevaluador y consistencia interna), validez (p. validez concurrente, validez convergente, validez predictiva y validez discriminante) y capacidad de respuesta. Se reclutarán un total de 150 pacientes. Tanto la escala CADL como la escala combinada BI y FAI se utilizarán en pacientes desde la etapa inicial (en el plazo de un mes) hasta los seis meses posteriores al alta hospitalaria. Los resultados serán útiles para investigadores y médicos para determinar si la escala CADL es mejor que la escala combinada de BI y FAI en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: I-Ping Hsueh, MA
- Número de teléfono: 7568 886-23123456
- Correo electrónico: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taiwan, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Contacto:
- I-Ping Hsueh, MA
- Número de teléfono: 7568 886-23123456
- Correo electrónico: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- I-Ping Hsueh, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico de accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
con otras enfermedades importantes (p. ej., cáncer)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: I-Ping Hsueh, MA, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9361701233
- NSC-94-2314-B-002-076
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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