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Estudio de Cabaser y Sinemet CR para el tratamiento de los síntomas nocturnos asociados a la enfermedad de Parkinson.

24 de mayo de 2007 actualizado por: Pfizer

Un estudio comparativo, aleatorizado, doble ciego de Cabaser y Sinemet CR para el tratamiento de la discapacidad nocturna en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con levodopa.

El estudio evaluará el beneficio relativo de la terapia con cabergolina frente a carbidopa/levodopa en el tratamiento de los problemas nocturnos de la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo finalizó prematuramente el 26 de junio de 2005 debido a la imposibilidad de reabastecer el fármaco del estudio para el número previsto de sujetos. No hubo preocupaciones de seguridad o eficacia con respecto al estudio en la decisión de terminar el ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

220

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Pfizer Investigational Site
  • España
      • Barcelona, España
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, España
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, España
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, España
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolzano, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia
        • Pfizer Investigational Site
    • IS
      • Loc. Camerelle - Pozzilli, IS, Italia
        • Pfizer Investigational Site
    • Ragusa
      • Vittoria, Ragusa, Italia
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson idiopática
  • Debe estar experimentando acinesia del sueño.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento actual con otros agonistas dopaminérgicos
  • Alucinaciones nocturnas
  • Demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
PDSS, UPDRS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
CGI, PGI, escala de somnolencia de Epworth, PDQ-39

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A7231001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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