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Imágenes por resonancia magnética en sujetos con tofos gotosos

22 de julio de 2010 actualizado por: Takeda

Un estudio para validar la resonancia magnética nuclear (RMN) en la evaluación cuantitativa de los tofos gotosos.

El propósito de este estudio es determinar la reproducibilidad de la resonancia magnética nuclear (RMN) en la evaluación cuantitativa del volumen del tofo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio multicéntrico de validación de la RM en la evaluación cuantitativa de los tofos gotosos. Los sujetos con tofos gotosos palpables (confirmados por aspiración del tofo) en sitios anatómicos seleccionados (pie, mano o codo) se someterán a una resonancia magnética previa y posterior al contraste en dos ocasiones separadas por 5 a 10 días. Este estudio constará de hasta 4 visitas de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con tofos gotosos palpables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con gota y al menos un tofos.

Criterio de exclusión:

  • No se puede someter a una resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Volúmenes/medidas de tofos determinados por resonancias magnéticas en serie
Procedimiento: Resonancia magnética
Los sujetos se sometieron a una resonancia magnética para evaluar los tofos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de tofos por resonancia magnética: diferencia de volumen entre visitas
Periodo de tiempo: Visita 1 (Día 1) y Visita 2 (Días 6-11)
Dos lectores independientes determinaron el volumen del mismo tofo mediante resonancia magnética en 2 visitas separadas programadas con no más de 10 días de diferencia. La diferencia de volumen entre las visitas 1 y 2 para el mismo tofo se agrupó entre los lectores.
Visita 1 (Día 1) y Visita 2 (Días 6-11)
Medición de tofos por resonancia magnética: diferencia de volumen entre lectores
Periodo de tiempo: Visita 1 (Día 1) y Visita 2 (Días 6-11)
Dos lectores independientes determinaron el volumen del mismo tofo mediante resonancia magnética en 2 visitas separadas programadas con no más de 10 días de diferencia. La diferencia en el volumen del Lector 2 y el volumen del Lector 1 para el mismo tofo se agruparon en todas las visitas.
Visita 1 (Día 1) y Visita 2 (Días 6-11)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Takeda

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMX-01-013
  • U1111-1113-9856 (Identificador de registro: WHO)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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