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Controlled Trial to Increase Detection and Treatment of Osteoporosis in Older Patients With a Wrist Fracture

10 de septiembre de 2005 actualizado por: University of Alberta

The primary objective of this proposed research is to improve the quality of care for patients who present to the Emergency Department with osteoporosis and a fracture of the wrist, by increasing the use of proven efficacious osteoporosis treatment. This is the primary study outcome, and it is defined as starting any one of hormone therapy, a bisphosphonate, raloxifene, or calcitonin within 6 months of a fracture of the wrist.

The study hypothesis is that a quality improvement intervention (with multiple components that include a notification system for primary care physicians, patient-specific reminders, locally generated treatment guidelines endorsed by opinion leaders, and patient education and counseling) will lead to increased use of proven efficacious osteoporosis treatments in patients eligible for secondary prevention. This hypothesis will be tested by comparing the intervention with usual care controls, in a prospective nonrandomized controlled trial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

BACKGROUND: Osteoporosis is a progressive condition that causes a loss of bone mass, skeletal fragility, and fractures. Fractures result in pain, disability, deformity, and death. Osteoporosis is a major population health problem affecting 1.4 million Canadians, 25% of women and 12% of men over the age of 50 years. Current guidelines recommend aggressive secondary prevention in patients with osteoporosis who have suffered a fracture, because these patients have as high as a 20% risk of fracture in the following year, and because there are now proven efficacious treatments that can reduce this risk by 40-60%. Nevertheless, recent studies have shown that these patients are under-recognized and under-treated, demonstrating a care gap between evidence-based best practice and usual care. All patients with osteoporotic fractures (i.e., of the hip, vertebrae, or wrist) benefit from treatment. However, patients who present with a wrist fracture may be best suited to an intervention to improve secondary prevention practices, because wrist fractures are "sentinel events" in the natural history of osteoporosis: they are common, easily diagnosed, always present to medical attention, and occur years before the more devastating and costly fractures of the hip and vertebrae.

OBJECTIVES: The primary objective of this study is to improve the quality of care for patients who present to the ED with osteoporosis and a fracture of the wrist, by increasing the use of proven efficacious osteoporosis treatment. This is the primary study outcome, and it is defined as starting any one of hormone replacement therapy, a bisphosphonate, raloxifene, or calcitonin within 6 months of a fracture of the wrist.

HYPOTHESIS: A quality improvement intervention directed at patients and their primary care physicians will increase the use of proven efficacious osteoporosis treatment. The intervention itself has multiple components that include: a notification system and patient-specific reminders for primary care physicians, locally developed treatment guidelines endorsed by opinion leaders, and patient education and counseling. The study hypothesis will be tested by comparing the intervention to usual care controls, in a prospective nonrandomized controlled trial.

SPECIFIC AIMS: To determine whether the proposed intervention can-

  • 1. Increase the use of proven efficacious osteoporosis treatment in patients with a fracture of the wrist,
  • 2. Increase appropriate use of bone mineral density testing,
  • 3. Increase patients' knowledge of osteoporosis and satisfaction.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University Of Alberta Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age > 50 years
  • any closed distal forearm fracture
  • discharged home

Exclusion Criteria:

  • unwilling or unable to provide consent
  • admitted to hospital
  • long term care resident
  • residence outside Edmonton, Alberta
  • unable to read and converse in English
  • currently taking prescription osteoporosis treatment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Increased use of proven efficacious osteoporosis treatment within six months of study enrollment, defined as: hormone therapy, a bisphosphonate, raloxifene, or calcitonin.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
1. BMD testing
2. Osteoporosis diagnosis
3. Osteoporosis related knowledge
4. Satisfaction
5. Generic, Disease Specific, and Function-related QOL
6. Falls, falls-related injuries, and fall interventions
7. Persistence of effects and generalizability of effects
8. 1, 2, 3 year outcomes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización del estudio

1 de enero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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