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Mejora de la prevención secundaria de la enfermedad de las arterias coronarias

25 de julio de 2015 actualizado por: University of Alberta

Mejora del uso de estrategias de prevención secundaria en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (estudio ESP-CAD)

Las personas con enfermedad de las arterias coronarias pueden reducir su probabilidad de sufrir un ataque al corazón al elegir un estilo de vida saludable (dieta, ejercicio, dejar de fumar, etc.). También hay muchos medicamentos que han demostrado reducir el riesgo de ataques cardíacos e incluso pueden ayudar a las personas a vivir más tiempo. Este estudio analizará diferentes formas de mejorar el uso de estos medicamentos beneficiosos para mejorar la calidad de la atención de las personas con esta afección.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES: A pesar de la abundante base de evidencia para la prevención secundaria, las auditorías de la práctica demuestran consistentemente "brechas de atención" sustanciales entre esta evidencia y la realidad clínica, de modo que a muchos pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) no se les ofrecen todas las terapias posibles para la prevención del infarto de miocardio o muerte. Por ejemplo, incluso después de un infarto agudo de miocardio, casi una quinta parte de los pacientes siguen fumando; más de la mitad con hipertensión o hiperlipidemia tienen presión o niveles de lípidos mal controlados; y las terapias probadas, como las estatinas, los inhibidores de la ECA, los bloqueadores beta y los agentes antiplaquetarios, están infraprescritas.

Múltiples barreras son a menudo responsables de la falta de implementación de terapias eficaces comprobadas y los medios tradicionales de educación de los profesionales (artículos de revistas, CME, conferencias, etc.) generalmente son ineficaces para alterar la práctica. Claramente, se necesitan intervenciones novedosas para mejorar la calidad de la prescripción. Sus pares confían en los líderes de opinión locales para evaluar las innovaciones médicas y, por lo tanto, influir en los patrones de práctica dentro de su comunidad. Sin embargo, pocos estudios controlados han evaluado su efecto en el cambio de las prácticas de prescripción para condiciones comunes como la CAD.

HIPÓTESIS: Este ensayo evaluará 2 intervenciones de mejora de la calidad. La hipótesis principal es: ¿un resumen de evidencia de una página respaldado por líderes de opinión locales aumenta la provisión de terapias de prevención secundaria en pacientes con CAD en comparación con la atención habitual? Las hipótesis secundarias son: ¿la misma intervención pero sin el respaldo de los líderes de opinión locales mejora la provisión de estrategias de prevención secundaria en pacientes con CAD en comparación con la atención habitual? ¿El respaldo del líder de opinión local aumenta la eficacia de la intervención de mejora de la calidad?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

480

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital; Royal Alexandra Hospital, Foothills Medical Centre (Calgary)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Alberta que se someten a un cateterismo cardíaco y se les diagnostica enfermedad de las arterias coronarias (> o igual al 50 % de estenosis en al menos un vaso).

Criterio de exclusión:

  • sin panel de lípidos en ayunas en las 6 semanas anteriores
  • en una estatina a la dosis máxima
  • en una estatina/medicamento hipolipemiante y LDL-C es de 2,5 mmol/L o menos (antes de septiembre de 2006) y LDL-C es de 2,0 mmol/L o menos (después de septiembre de 2006)
  • no toma una estatina y el C-LDL es de 1,8 mmol/L o menos
  • infarto agudo de miocardio o shock cardiogénico
  • requieren cirugía de derivación de emergencia después del cateterismo
  • contraindicación para las estatinas (p. cirrosis, enfermedad muscular inflamatoria)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida compuesta que representa una mejora en la prevención secundaria relacionada con el colesterol que consiste en (1) provisión de una muestra de estatina (2) provisión de una receta de estatina o (3) aumento de la dosis de una estatina dentro de los primeros 6 meses posteriores al angiograma.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Suministro de otros medicamentos de eficacia comprobada para la enfermedad de las arterias coronarias a los 6 meses, incluidos los inhibidores de la ECA, los bloqueadores beta y los agentes antiplaquetarios.
Cambios en la provisión de otros medicamentos hipolipemiantes.
Tasas de tabaquismo: recepción de consejos para dejar de fumar/productos de reemplazo de nicotina/bupropión.
Repita el panel de lípidos en ayunas dentro de los 6 meses posteriores al angiograma.
Proporción de pacientes que alcanzan el objetivo de C-LDL de 2,0 mmol/l o menos.
Eventos clínicos que incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ingresos por enfermedad arterial coronaria, hospitalizaciones totales y mortalidad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Finlay McAlister, MD,MSc, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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