- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00175422
Padres que ayudan a los bebés a estudiar: intervención educativa para cambiar el conocimiento, las actitudes y el comportamiento de los nuevos padres sobre el llanto temprano de los bebés
El período de llanto PÚRPURA: una intervención educativa para cambiar el conocimiento, las actitudes y el comportamiento de los nuevos padres sobre el llanto infantil temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La frase Período de llanto PÚRPURA se refiere a la información educativa y los pasos de acción que los cuidadores deben saber sobre las propiedades del llanto temprano en bebés con un desarrollo normal que son uniformemente frustrantes para los cuidadores. El estudio será implementado y evaluado en 1000 nuevas madres, por enfermeras de salud pública durante las visitas de atención domiciliaria del recién nacido en las Autoridades de Salud de Vancouver Coastal y Fraser. Hay dos brazos de tratamiento en el estudio. La primera mitad de todos los sujetos (n=500) recibirá los materiales de intervención MORADOS (un video y un folleto) sobre el llanto infantil. El segundo brazo recibirá materiales comparables sobre seguridad infantil y SIDS.
Los objetivos específicos del programa de investigación son:
- Cambiar la comprensión (es decir, conocimientos y actitudes) y reducir la frustración de los padres de los recién nacidos acerca de la normalidad de las propiedades frustrantes del llanto;
- Cambiar el comportamiento de los padres para aumentar el cuidado y el contacto en respuesta al llanto, pero 'alejarse' si se sienten frustrados o enojados;
- Brindar a los padres la capacidad de educar a otros cuidadores (familiares, niñeras) para reducir la frustración inducida por el llanto inconsolable y obtener ayuda si es necesario;
- Brindar a los padres el conocimiento para proteger a sus bebés de los cuidadores ocasionales que podrían dañar a sus bebés debido a la naturaleza frustrante del llanto temprano;
- Brindar conocimientos, habilidades y materiales didácticos efectivos a los proveedores regionales de atención médica en contacto directo con los padres en relación con el llanto, los temblores y el abuso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Centre for Community Child Health Research, BC Childrens and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevas madres de bebés sanos nacidos a > 34 semanas de gestación con acceso a un reproductor de video o DVD.
Criterio de exclusión:
- Madres de: bebés nacidos con < 34 semanas de gestación; bebés múltiples (gemelos, trillizos, etc.); o bebés que tienen condiciones médicas serias.
- Madres que no hablan ni leen inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Demostrar la efectividad del programa Período de Llanto PÚRPURA para cambiar el conocimiento, las actitudes y el comportamiento sobre el llanto infantil temprano y el síndrome del bebé sacudido en padres primerizos a los dos meses de vida.
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G Barr, MD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B04-0785
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Síndrome del bebé sacudido
-
Ministry of Science and Technology of the People´s...Gansu Provincial Maternity and Child-Care HospitalDesconocidoTrastornos mentales durante el embarazo | Trastorno mental en el puerperio - Baby Delivered