Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Padres que ayudan a los bebés a estudiar: intervención educativa para cambiar el conocimiento, las actitudes y el comportamiento de los nuevos padres sobre el llanto temprano de los bebés

15 de diciembre de 2010 actualizado por: University of British Columbia

El período de llanto PÚRPURA: una intervención educativa para cambiar el conocimiento, las actitudes y el comportamiento de los nuevos padres sobre el llanto infantil temprano

Este proyecto de investigación busca implementar un programa de intervención temprana que pueda ser efectivo en la prevención del síndrome del bebé sacudido (SBS) y el maltrato infantil. La hipótesis de los investigadores es que el programa de intervención Período de llanto PÚRPURA puede ser efectivo para reducir los temblores y el abuso de los bebés a través de cambios en el conocimiento, las actitudes y los comportamientos sobre el llanto infantil temprano, especialmente el llanto inconsolable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La frase Período de llanto PÚRPURA se refiere a la información educativa y los pasos de acción que los cuidadores deben saber sobre las propiedades del llanto temprano en bebés con un desarrollo normal que son uniformemente frustrantes para los cuidadores. El estudio será implementado y evaluado en 1000 nuevas madres, por enfermeras de salud pública durante las visitas de atención domiciliaria del recién nacido en las Autoridades de Salud de Vancouver Coastal y Fraser. Hay dos brazos de tratamiento en el estudio. La primera mitad de todos los sujetos (n=500) recibirá los materiales de intervención MORADOS (un video y un folleto) sobre el llanto infantil. El segundo brazo recibirá materiales comparables sobre seguridad infantil y SIDS.

Los objetivos específicos del programa de investigación son:

  1. Cambiar la comprensión (es decir, conocimientos y actitudes) y reducir la frustración de los padres de los recién nacidos acerca de la normalidad de las propiedades frustrantes del llanto;
  2. Cambiar el comportamiento de los padres para aumentar el cuidado y el contacto en respuesta al llanto, pero 'alejarse' si se sienten frustrados o enojados;
  3. Brindar a los padres la capacidad de educar a otros cuidadores (familiares, niñeras) para reducir la frustración inducida por el llanto inconsolable y obtener ayuda si es necesario;
  4. Brindar a los padres el conocimiento para proteger a sus bebés de los cuidadores ocasionales que podrían dañar a sus bebés debido a la naturaleza frustrante del llanto temprano;
  5. Brindar conocimientos, habilidades y materiales didácticos efectivos a los proveedores regionales de atención médica en contacto directo con los padres en relación con el llanto, los temblores y el abuso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1833

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Centre for Community Child Health Research, BC Childrens and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevas madres de bebés sanos nacidos a > 34 semanas de gestación con acceso a un reproductor de video o DVD.

Criterio de exclusión:

  • Madres de: bebés nacidos con < 34 semanas de gestación; bebés múltiples (gemelos, trillizos, etc.); o bebés que tienen condiciones médicas serias.
  • Madres que no hablan ni leen inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Demostrar la efectividad del programa Período de Llanto PÚRPURA para cambiar el conocimiento, las actitudes y el comportamiento sobre el llanto infantil temprano y el síndrome del bebé sacudido en padres primerizos a los dos meses de vida.
Periodo de tiempo: Dos meses
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald G Barr, MD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome del bebé sacudido

3
Suscribir