- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00176176
Investigación de la función cognitiva antes y después de la fibrilación ventricular inducida en un estudio electrofisiológico (EP)
11 de octubre de 2006 actualizado por: Heidelberg University
Cambio de la actividad del EEG y la circulación cerebral durante la fibrilación ventricular inducida y la investigación de la función cognitiva antes y después de la fibrilación ventricular inducida en el estudio de EP
En este estudio, se investigan los cambios en el electroencefalograma (EEG) y el estado hemodinámico durante la fibrilación ventricular o la taquicardia ventricular inducida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con alto riesgo de taquiarritmia maligna son investigados rutinariamente mediante estudio electrofisiológico programado (EPS).
Para investigar los efectos hemodinámicos de la arritmia ventricular en la circulación cerebral, se realizan simultáneamente un EEG y una ecografía transcraneal durante la EEF.
Antes y después de la EEF se realiza una prueba neuropsicológica y una investigación de una muestra de sangre específica (Neuron Specific Enolase, NSE).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Wolpert, PD, MD
- Número de teléfono: +49-621-383-2206
- Correo electrónico: christian.wolpert@med.ma. uni-heidelberg.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- Fakultät für Klinische Medizin Mannheim Universitätsklinikum Mannheim der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
-
Contacto:
- Christian Wolpert, PD, MD
- Número de teléfono: +49-621-383-2206
- Correo electrónico: christian.wolpert@med.ma. uni-heidelberg.de
-
Investigador principal:
- Constanze M Echternach, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- acuerdo positivo
EPS para la profilaxis primaria y secundaria de una taquiarritmia ventricular maligna:
- profilaxis primaria: síndrome de Brugada, síndrome de QT largo, miocardiopatía, síndrome de QT corto
- profilaxis secundaria: criterios del ensayo de implantación de desfibrilador automático multicéntrico (MADIT), síncope, taquicardia ventricular documentada
Criterio de exclusión:
- Déficit neurológico severo
- Reanimación cardiopulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martin Borggrefe, Prof., MD, I. Medizinische Klinik Universitätsklinikum Mannheim
- Director de estudio: M Hennerici, Prof., MD, Neurologische Klinik Universitätsklinikum Mannheim
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de octubre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 235/04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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