- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00176735
Capecitabina y radioterapia en el cáncer de páncreas avanzado
Ensayo piloto de capecitabina y radioterapia con quimioterapia previa y posterior a la combinación en el cáncer de páncreas avanzado
El cáncer de páncreas se ha tratado tradicionalmente con quimioterapia y radioterapia con resultados limitados. Los estudios preliminares de partes de este programa en pacientes con cáncer de páncreas avanzado han producido resultados favorables con efectos secundarios aceptables. Creemos que esta secuencia de tratamiento puede ayudar a retrasar y/o controlar el crecimiento del cáncer de páncreas.
Este estudio ayudará a los médicos a saber si el cáncer de páncreas responderá a este tratamiento. Este estudio utilizará la combinación de dos medicamentos de quimioterapia, gemcitabina y cisplatino, antes y después del tratamiento con radioterapia y un medicamento de quimioterapia oral llamado capecitabina. Esta secuencia de quimioterapia combinada antes y después de la radioterapia y la radioterapia con el fármaco capecitabina es lo que está en estudio. Partes de esta secuencia, por ejemplo, la combinación de gemcitabina y cisplatino, han mostrado resultados prometedores en el tratamiento del cáncer de páncreas. Este estudio de investigación es un intento de combinar estas diversas partes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de elegibilidad
- Los pacientes deben tener confirmación citológica o histológica de carcinoma pancreático.
- Los pacientes deben tener enfermedad irresecable con o sin metástasis a distancia. El estado de irresecable se basará en la revisión de la tomografía computarizada helicoidal y la consulta quirúrgica.
- Los pacientes con antecedentes de radiación abdominal previa o quimioterapia para el cáncer de páncreas no son elegibles.
- Los pacientes deben tener una esperanza de vida estimada de al menos 12 semanas y un estado funcional de Zubrod de ≤ 2 (anexo I).
- Los pacientes deben tener 18 años de edad o más. Los pacientes con potencial reproductivo deben estar de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
- Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada definida de la siguiente manera: médula ósea - granulocitos ≥ 1500/cmm, plaquetas > 100.000/cmm, renal - Cre sérica < 1,5 mg/dl, hepática - bilirrubina < 3 mg/dl.
- Los pacientes deben estar libres de otras neoplasias malignas sistémicas activas o cualquier otra afección médica o psiquiátrica comórbida grave que pudiera interferir con la administración segura de la terapia del protocolo.
- Los pacientes deben ser conscientes de la naturaleza de investigación de la terapia y proporcionar un consentimiento informado por escrito según las pautas institucionales antes del inicio del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Capecitabina
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2001-046
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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