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Programa de rehabilitación basado en el yoga para reducir los efectos secundarios físicos y emocionales en pacientes con cáncer

28 de mayo de 2023 actualizado por: Albert Einstein College of Medicine

Evaluación de un programa de rehabilitación del cáncer basado en el yoga

Este ensayo clínico estudia la rehabilitación basada en el yoga para reducir los efectos secundarios físicos y emocionales de vivir con cáncer o su tratamiento. La rehabilitación basada en el yoga puede reducir los efectos secundarios y mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama, de pulmón o colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar los efectos del yoga en la calidad de vida (QOL) de pacientes con cáncer de mama en diferentes regímenes de tratamiento.

II. Para probar los efectos de un programa de rehabilitación basado en yoga versus atención estándar en el deterioro de la calidad de vida informado por pacientes recién diagnosticados (a) pulmonares y (b) colorrectales.

tercero Evaluar el cumplimiento del programa y la satisfacción entre los pacientes con cáncer de mama, pulmón y colorrectal, así como entre los diversos subgrupos socioculturales (p. ej., etnia, idioma).

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

GRUPO I (PROGRAMA DE REHABILITACIÓN BASADO EN YOGA): Los participantes se someten a un programa de rehabilitación basado en yoga hasta 5 días a la semana durante 1,5 horas y practican en casa al menos una vez al día durante 12 semanas.

GRUPO II (CUIDADO/CONTROL ESTÁNDAR): Después de un período de espera de 3 meses, los participantes se someten a un programa de rehabilitación basado en yoga como en el Grupo I.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

399

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con cáncer de mama, pulmón o colorrectal en las últimas 8 semanas
  • Van a recibir atención oncológica en el Centro Oncológico Albert Einstein (AECC)
  • Tener una esperanza de vida de al menos 6 meses.
  • Son de habla inglesa o española
  • No practicar yoga regularmente (> 1 mes)
  • Recibir la autorización médica del personal oncológico del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group >= 3

  • Existencia de cualquiera de los siguientes:

    • Trastorno convulsivo
    • Condiciones musculoesqueléticas
    • Problemas del corazón
    • Trastorno psiquiátrico mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (programa de rehabilitación basado en yoga)
Los participantes se someten a un programa de rehabilitación basado en yoga hasta 5 días a la semana durante 1,5 horas y practican en casa al menos una vez al día durante 12 semanas.
Procedimiento: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Procedimiento: Yoga
Someterse a un programa de rehabilitación basado en el yoga.
Otros nombres:
  • Terapia de yoga
Comparador activo: Grupo II (atención estándar/control)
Después de un período de espera de 3 meses, los participantes se someten a un programa de rehabilitación basado en yoga como en el Grupo I.
Procedimiento: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Procedimiento: Yoga
Someterse a un programa de rehabilitación basado en el yoga.
Otros nombres:
  • Terapia de yoga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación resumida de la Evaluación funcional de la terapia del cáncer (QOL física, emocional, espiritual y social)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses
Se realizará un análisis de covarianza de medidas repetidas para cada uno de los cinco grupos de pacientes. Este análisis examinará las diferencias entre y dentro de los grupos en los puntos de evaluación T2 y T3, después de controlar los niveles iniciales de calidad de vida.
Línea de base hasta 6 meses
Cumplimiento del programa medido por Yoga - Calendario de práctica diaria y Registro de asistencia a clases de yoga y Formulario de evaluación de yoga
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se realizarán análisis descriptivos (porcentajes) para examinar los niveles de cumplimiento (asistencia a clase + práctica domiciliaria) para cada grupo de pacientes, grupo étnico autoidentificado e idioma de preferencia. Se realizarán análisis de regresión logística para identificar a los pacientes en el 25% superior para el cumplimiento en función de factores socioculturales, médicos y de estilo de vida.
Hasta 6 meses
Satisfacción del programa medida por Yoga - Calendario de práctica diaria y Registro de asistencia a clases de yoga y Formulario de evaluación de yoga
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se realizarán análisis descriptivos (porcentajes) para examinar los niveles de satisfacción (puntaje total en el formulario de evaluación de yoga) para cada grupo de pacientes, grupo étnico autoidentificado e idioma de preferencia. Se realizarán análisis de regresión logística para identificar a los pacientes en el 25 % superior en cuanto a satisfacción en función de factores socioculturales, médicos y de estilo de vida.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses
Se examinarán los datos de las historias clínicas y se realizarán tres análisis de varianza unidireccionales separados para examinar las diferencias medias en los eventos médicos adversos, el cumplimiento del tratamiento del cáncer y el uso de la farmacoterapia entre la intervención y el control para cada uno de los cinco grupos de pacientes con cáncer.
Línea de base hasta 6 meses
Ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses
Se examinarán los datos de las historias clínicas y se realizarán tres análisis de varianza unidireccionales separados para examinar las diferencias medias en los eventos médicos adversos, el cumplimiento del tratamiento del cáncer y el uso de la farmacoterapia entre la intervención y el control para cada uno de los cinco grupos de pacientes con cáncer.
Línea de base hasta 6 meses
bienestar espiritual
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses
Se examinarán los datos de las historias clínicas y se realizarán tres análisis de varianza unidireccionales separados para examinar las diferencias medias en los eventos médicos adversos, el cumplimiento del tratamiento del cáncer y el uso de la farmacoterapia entre la intervención y el control para cada uno de los cinco grupos de pacientes con cáncer.
Línea de base hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Einstein College of Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Alyson Moadel, Albert Einstein College Of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2001

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000-007
  • P30CA013330 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CCI# 00-7 (Otro identificador: Albert Einstein College of Medicine)
  • NCI-2014-01579 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCI R03 CA88598-01A1
  • 01-02-038
  • R03CA088598 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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