CHIPS (Estudio de Control de la Hipertensión en el Embarazo): Una Prueba Piloto
9 de marzo de 2009 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Estudio de control de la hipertensión en el embarazo: una prueba piloto
Antes de emprender CHIPS, que será un ensayo grande y difícil, creemos que primero debemos determinar si los médicos cumplirán con las intervenciones de control "menos estricto" y "estricto" de la dBP, y si las intervenciones darán como resultado diferencias en la media dBP entre grupos.
Un piloto también nos permitirá confirmar la capacidad de los centros para identificar mujeres elegibles y la disposición de las mujeres a unirse a CHIPS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar si el control "menos estricto" de la hipertensión materna no proteinúrica leve a moderada, con el objetivo de lograr una presión arterial diastólica (PAD) de 100 mmHg, puede disminuir los riesgos de resultados perinatales adversos sin aumentar el riesgo materno en comparación con el control "estricto", con el objetivo de para una dBP de 85 mmHg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1N8
- Maternal Infant and Reproducting Health Research Unit - CHIPS Data Coordinating Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- dBP 90-109 mmHg debido a hipertensión preexistente o gestacional; feto(s) vivo(s); y 20-33+6 semanas.
Criterio de exclusión:
- dBP consistentemente < 85 mmHg por monitoreo de BP en el hogar; hipertensión sistólica severa; proteinuria; contraindicación para cualquiera de los brazos del ensayo o para la prolongación del embarazo; o anomalía fetal mayor/letal conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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DBP media a las 28, 32 y 36 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cumplimiento del médico con los protocolos de tratamiento; satisfacción de las mujeres con el cuidado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Magee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCT- 59755
- ISRCTN57277508
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