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Study of the Effectiveness of Report Cards on the Quality of Care for Heart Attack and Heart Failure Patients (EFFECT)

30 de noviembre de 2009 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Enhanced Feedback for Effective Cardiac Treatment (EFFECT)

Randomized cluster trial of cardiac report cards for AMI and CHF. 103 acute care Ontario hospitals/85 hospital corporations participating, randomized to two groups: Group A Early Feedback and Group B Delayed Feedback.

Two phases of retrospective chart review of AMI and CHF separations to assess the impact of the public release of hospital specific performance on a set of Canadian quality indicators.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Study Overview:

The EFFECT Study is one of the largest and most comprehensive initiatives in the world to measure and improve the quality of cardiac care. A randomized trial of cardiac care report cards, the study's objective is to determine whether developing and publishing report cards based on clinical data collected from patient charts leads to greater use of evidence-based therapy at hospitals that receive them.

The three-phase study focuses on acute myocardial infarction (AMI) and congestive heart failure (CHF) and involves 85 hospital corporations (consisting of 103 acute care hospitals) in Ontario. As part of the study design, the hospitals were randomized into two groups: Group A-Early feedback hospitals (44 hospital corporations/53 hospitals) and Group B-Delayed feedback hospitals (41 hospital corporations/50 hospitals).

Phase I A retrospective chart review of hospitalizations from 1999/00 and 2000/01 was conducted in the participating Ontario hospital corporations. Findings from Phase I were documented in two reports:

  • Report 1. Report Cards on Group A-Early Feedback Hospitals, released January 2004;
  • Report 2. Report Cards on Group B-Delayed Feedback Hospitals, to be released September 2005.

In addition to demographic and treatment information, study data also focus on two sets of quality indicators-one for AMI care and one for CHF care. Canadian Cardiovascular Outcomes Research Team (CCORT) investigators, in conjunction with the Canadian Cardiovascular Society (CCS), formed two expert panels to define Canadian AMI and CHF Quality Indicators. The expert panels' membership included clinical leaders in cardiology, internal medicine, family practice, nursing, pharmacy and epidemiology. The indicators are posted on the CCORT web site (www.ccort.ca) and have been published in the Canadian Journal of Cardiology. The study's Technical Advisory Committee reviewed all of the proposed AMI and CHF quality indicators and recommended a final list of indicators for inclusion in the EFFECT report cards.

Phase II Report Cards for Group A-Early Feedback Hospitals and Group B-Delayed Feedback Hospitals based on a second phase of retrospective chart review of 2004/05 hospitalizations. (Release in 2006/07)

Phase III Final Report-Impact Assessment: A comparison of results/improvement from Phase I to Phase II. (Release in 2006/07)

Sources of Funding The EFFECT study is being funded by the Canadian Institutes of Health Research (CHIR) Interdisciplinary Health Research Team (IHRT) Program and the Heart and Stroke Foundation of Canada, with in kind support from the Institute for Clinical Evaluative Sciences.

Principal Investigators The EFFECT study is being led by Dr. Jack V. Tu, MD, PhD, Senior Scientist, ICES, Canada Research Chair, Health Services Research.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Hospital: Treat > 30 AMI/CHF cases/patients per year in Ontario

Patient:

  • AMI Most responsible diagnosis of acute myocardial infarction(ICD-9 code 410)
  • CHF Most responsible diagnosis of heart failure(ICD-9 code 428)

Exclusion Criteria:

Patient

  • AMI Not admitted to an acute care hospital
  • AMI Age < 20 or > 105 years
  • AMI Invalid health card number
  • AMI Admitted to non-cardiac surgical service
  • AMI Transferred from another acute care facility
  • AMI coded as an in-hospital complication
  • AMI admission within the past year
  • CHF Not admitted to an acute care hospital
  • CHF Age < 20 or > 105 years
  • CHF Invalid health card number
  • CHF Admitted to surgical service
  • CHF Transferred from another acute care facility
  • CHF coded as an in-hospital complication
  • CHF admission within the past three years

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Early Feedback Arm
Hospital corporations randomized to receive early feedback in the form of a report card
Participating hospital corporations were randomized to either early feedback or delayed feedback (21 months later) in the form of publicly released hospital report cards of performance on a set of cardiac process-of-care quality indicators.
Comparador activo: Delayed Feedback Arm
Hospitals randomized to receive delayed feedback in the form of a hospital report cared, 21 months after the early feedback arm.
Participating hospital corporations were randomized to either early feedback or delayed feedback (21 months later) in the form of publicly released hospital report cards of performance on a set of cardiac process-of-care quality indicators.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EFFECT AMI Composite Quality Indicator in the year after report cards published
Periodo de tiempo: April 1, 2004 - March 31, 2005
April 1, 2004 - March 31, 2005
EFFECT CHF Composite Quality Indicator in the year after report cards published
Periodo de tiempo: April 1, 2004 - March 31, 2005
April 1, 2004 - March 31, 2005

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
CCORT/CCS Individual AMI Quality Indicators in the year after report cards published
Periodo de tiempo: April 1, 2004 - March 31, 2005
April 1, 2004 - March 31, 2005
CCORT/CCS Individual CHF Quality Indicators in the year after report cards published
Periodo de tiempo: April 1, 2004 - March 31, 2005
April 1, 2004 - March 31, 2005

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jack V Tu, MD PhD FRCPC, Institute for Clinical Evaluative Studies, Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca congestiva

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