Efecto de Casodex sobre la hipoxia tumoral - Cáncer de próstata
15 de marzo de 2024 actualizado por: University Health Network, Toronto
Un estudio del efecto de la bicalutamida neoadyuvante (Casodex) sobre la hipoxia tumoral en pacientes con cáncer de próstata clínicamente localizado
Los cánceres de próstata, al igual que muchos otros tumores, suelen ser hipóxicos; es decir, tienen bajos niveles de oxígeno.
Se cree que la hipoxia tumoral puede acelerar la progresión de los cánceres y hacerlos más resistentes al tratamiento.
Un estudio anterior sugirió que la terapia hormonal, como Casodex, puede mejorar el nivel de oxígeno de la próstata.
Este estudio está diseñado para probar ese hallazgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con carcinoma de próstata histológicamente probado, estadio cT2, N0, M0, que reciben bicalutamida neoadyuvante más radioterapia conformada en el estudio 9907, que han participado previamente en el proyecto de hipoxia del cáncer de próstata
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: medición de hipoxia
Pacientes que se someten o planean recibir antiandrógenos (Casodex) y radioterapia combinados
|
medición de oxígeno transrectal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar el efecto de la terapia antiandrogénica neoadyuvante sobre la oxigenación de los tumores prostáticos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Ecografía transrectal y medición de la oxigenación tumoral
|
8 semanas
|
|
Correlacionar el nivel de oxigenación tumoral con el nivel de PSA
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de PSA (ug/L)
|
8 semanas
|
|
Correlacionar el nivel de oxigenación del tumor con el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
prueba de hemoglobina (g/L)
|
8 semanas
|
|
Correlacionar el nivel de oxigenación del tumor con el volumen de la próstata
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
medición del volumen de la próstata
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estudiar el efecto de la terapia antiandrogénica neoadyuvante sobre la histopatología y la expresión génica del tumor de próstata, y la correlación de estos efectos con los cambios en la oxigenación.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2001
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 00-0430-C
- National Cancer Inst of Canada
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre medición de hipoxia
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfTerminadoChoque | Cuidados intensivos | MicrocirculaciónAlemania