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Diagnóstico temprano de cáncer de pulmón y mesotelioma en trabajadores anteriores del asbesto

3 de octubre de 2019 actualizado por: University Health Network, Toronto

Diagnóstico temprano de mesotelioma y cáncer de pulmón después de la exposición al asbesto mediante tomografía computarizada de baja dosis

Se sabe que la exposición laboral al amianto aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de pulmón (carcinoma broncogénico) o de pleura (mesotelioma). Los síntomas son sutiles e inespecíficos, el diagnóstico suele ser tardío y, en consecuencia, el pronóstico es sombrío. Actualmente no existe una herramienta no invasiva aceptada para el diagnóstico precoz de mesotelioma o cáncer de pulmón en sujetos expuestos al amianto. En la última década, la tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) se ha desarrollado y validado con éxito para el diagnóstico precoz del cáncer de pulmón en fumadores de alto riesgo. El mesotelioma maligno puede, en una etapa temprana, parecerse a una placa pleural benigna, que es un hallazgo común después de la exposición al asbesto. Nuestro objetivo es desarrollar tomografías computarizadas de baja dosis como una herramienta para obtener imágenes en serie de las placas pleurales, cuantificar su volumen individual y general, calcular la tasa de crecimiento con el tiempo y, como tal, identificar la presencia de mesotelioma temprano, antes de que aparezcan los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes y objetivo:

La exposición al asbesto puede resultar en varias enfermedades diferentes del pulmón y del revestimiento del pulmón, la llamada pleura. En su mayoría son benignos, pero hay dos enfermedades malignas comunes en personas con exposición previa al amianto, el llamado mesotelioma -que se origina en la pleura- y el cáncer de pulmón. Los síntomas de cualquiera de estas enfermedades malignas generalmente no aparecen hasta 10 a 35 años después de la primera exposición al asbesto e incluyen dificultad para respirar, tos crónica o nueva, tos con sangre, dolor de pecho o pérdida de peso. Desafortunadamente, estos síntomas suelen ser causados ​​por enfermedades muy avanzadas, cuando los pacientes ya no pueden curarse. Actualmente no existe una herramienta aceptada disponible para el diagnóstico temprano de mesotelioma o cáncer de pulmón en sujetos expuestos al asbesto. El estándar de atención incluye radiografías de tórax regulares, que no son suficientes para mostrar mesotelioma o cáncer de pulmón en una etapa temprana.

Se realizará una tomografía computarizada de detección, también llamada tomografía computarizada, de los pulmones sin contraste intravenoso. El examen de TC como tal no es un procedimiento experimental, las tomografías computarizadas se realizan de forma rutinaria desde hace décadas. Sin embargo, en este caso particular, aunque este examen estándar se realiza solo con fines de investigación, no es parte del estándar de atención. El examen de detección por TC de los pulmones tarda menos de 10 a 20 minutos en realizarse.

Si no se encuentran anomalías en los exámenes iniciales, se lo examinará con una tomografía computarizada de detección repetida del tórax después de un año.

Si se observan placas pleurales o un nódulo en los pulmones en su TC de referencia, esto conducirá a más pruebas. Muy probablemente (aproximadamente 1 en 3 posibilidades), lo invitarán a una TC de seguimiento a los 3 o 6 meses. Se elegirán investigaciones adicionales de acuerdo con el estándar de atención y se le explicarán en ese momento. Estos serán coordinados por su médico con el Dr. Marc de Perrot, Departamento de Cirugía Torácica.

En segundo lugar, existe evidencia en otros tipos de cáncer, como el cáncer de próstata y de ovario, de que el análisis de sangre puede revelar marcadores de proteínas que indican la presencia de cáncer en el cuerpo. Se está realizando un estudio complementario de análisis de sangre en un esfuerzo por descubrir dichos marcadores para el cáncer de pulmón y el mesotelioma, de modo que la precisión del diagnóstico por tomografía computarizada para el cáncer de pulmón pueda mejorar aún más.

Tanto en el momento de su TC de detección inicial como en su TC de detección de seguimiento anual, se le pedirá que proporcione 5 ml (aproximadamente 2 cucharaditas llenas) de muestra de sangre a través de un pinchazo con una aguja. Este procedimiento lo realizará un técnico en extracción de sangre de la Red Universitaria de Salud o una enfermera certificada. El propósito de este estudio es buscar en la sangre los llamados "marcadores", sustancias en la sangre que indican que hay un cáncer en los pulmones o la pleura.

La mayoría de estos marcadores aún están en desarrollo, por lo que su sangre se almacenará y analizará en una fecha futura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1452

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

exposición previa al asbesto y/o placas pleurales documentadas

Descripción

Criterios de inclusión:

exposición previa al asbesto hace al menos 20 años y/o placas pleurales documentadas (evidencia de radiografía de tórax)

Residente de Ontario, Canadá

Criterio de exclusión:

cáncer previo (excepto cáncer de piel no melanótico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
exposición ocupacional previa al ASBESTO y/o placas pleurales documentadas en una radiografía de tórax hace al menos 20 años Debe tener 30 años de edad o más. NO cánceres previos, excepto cánceres de piel no melánicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Demetris Patsios, MD, University Health Network, Toronto
  • Investigador principal: Marc de Perrot, MD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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