Ensayo ResQ: Impacto de un ITD y RCP de compresión y descompresión activa en la supervivencia de un paro cardíaco fuera del hospital (ResQ)

A pesar de recibir RCP estándar convencional (S-CPR), la mayoría de los pacientes que experimentan un paro cardíaco fuera del hospital mueren antes de llegar al hospital. En la actualidad, se estima que la tasa de altas hospitalarias después de un paro cardíaco no traumático extrahospitalario en adultos en los Estados Unidos es inferior al 5%. Muchos factores contribuyen a las estadísticas de supervivencia deficientes actuales, incluida la ineficiencia de la técnica en sí. La RCP proporciona solo del 10% al 20% de la perfusión miocárdica normal y solo del 20% al 30% de la perfusión cerebral fisiológicamente normal.

Se ha demostrado que un nuevo método de RCP que combina ACD y un ITD (ACD-CPR+ITD) en modelos animales y en ensayos clínicos realizados en Europa proporciona un flujo de sangre significativamente mayor a los órganos vitales y mejora las tasas de supervivencia en comparación con S -CPR o ACD-CPR solo.

ACD-CPR+ITD funciona al disminuir la presión intratorácica durante la fase de retroceso (o descompresión) de la pared torácica de la RCP, creando un vacío dentro del tórax en relación con el resto del cuerpo. En comparación con los controles, el uso de ACD-CPR+ITD (a) mejora el retorno de sangre al tórax durante la fase de retroceso de la pared torácica, (b) mejora el flujo de sangre al corazón y al cerebro, (c) proporciona información en tiempo real a los rescatistas para mantener una RCP de alta calidad, (d) mejora la eficiencia general de la RCP y, como resultado de lo anterior, (e) mejora las tasas de supervivencia a corto plazo.

El patrocinador y otros evaluaron recientemente la efectividad de la combinación de CPR±ITD estándar manual convencional en animales y humanos. El ITD también aumentó las tasas de supervivencia a corto plazo en estos estudios. Se realizaron dos ensayos clínicos en Milwaukee, Wisconsin, bajo IDE (#G980125). Ambos compararon S-CPR con un ITD simulado (no funcional o placebo) o activo (funcional). Los resultados del estudio hemodinámico demostraron que la presión arterial sistólica, el criterio principal de valoración, aumentó de aproximadamente 45 mmHg con el ITD simulado a aproximadamente 85 mmHg con el ITD activo (P inferior a 0,05). La tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos fue el punto final primario del estudio de resultados clínicos.

Comparaciones: el objetivo de este ensayo clínico IDE pivotal, aleatorizado, multisitio y de dos brazos es comparar la supervivencia hasta el alta hospitalaria con las tasas de recuperación neurológica en sujetos que reciben S-CPR en comparación con ACD-CPR+ITD después de un paro cardíaco fuera del hospital. en sistemas estadounidenses de servicios médicos de emergencia bien establecidos.