Monitorización de Xeloda frente a cáncer colorrectal avanzado que responde a la quimioterapia

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer colorrectal metastásico (confirmado histológicamente) con respuesta objetiva o estabilización después de al menos 6 ciclos de quimioterapia de primera línea (el tratamiento de elección es seleccionado libremente por el investigador de acuerdo con las recomendaciones y consensos vigentes),
• El intervalo entre la finalización de la quimioterapia de primera línea y la aleatorización no debe exceder las 4 semanas.
• Edad>18 años
• Estado ECOG 0 a 2
• Criterios biológicos previos a cualquier quimioterapia:

Neutrófilos >1,5 109 g/l, plaquetas >100 109/l, hemoglobina >10 g/dl, creatininemia <150 mol/l, bilirrubinemia <2x nivel normal

• Consentimiento informado firmado
• Esperanza de vida > 3 meses

Criterio de exclusión:

• Cáncer colorrectal metastásico tratado con más de una modalidad de quimioterapia de primera línea (incluidas las fluoropirimidinas orales)
• Progresión del tumor después de la quimioterapia de primera línea o antes de la aleatorización
• Otra patología tumoral
• Metástasis cerebrales sintomáticas
• Cualquier enfermedad grave no controlada además del cáncer colorrectal (en particular insuficiencia cardíaca descompensada (FEVI <50%) o insuficiencia coronaria)
• Falta de integridad del tracto GI superior: síndrome de malabsorción o cirugía mayor del estómago o del intestino delgado
• Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
• Trastorno psiquiátrico grave (distinto del síndrome depresivo controlado)
• Paciente participando en otro experimento
• Mujeres embarazadas