Protocolo 1 de Anomalías Metabólicas e Infección por VIH (HAMA001)

Criterios de inclusión:

• Edad >18.
• Ser capaz de dar su consentimiento por escrito para actuar en el ensayo.
• Anticuerpos VIH positivos al momento de ingresar al estudio.

Específico para la parte A del Protocolo 1 de Anomalías Metabólicas y Infección por VIH (HAMA, por sus siglas en inglés):

• Sea ingenuo a la medicación antirretroviral.

Específico solo para HAMA parte B:

• Haber tenido una exposición total mínima a medicamentos antirretrovirales (para incluir medicamentos de más de una clase de medicamentos) de 48 semanas al momento del reclutamiento.
• Haber tenido un intervalo mínimo de 48 semanas desde la finalización de HAMA parte A.

Criterio de exclusión:

• Cualquier antecedente de condición mental o física, o en curso, (incluido el diagnóstico sospechado o conocido de cardiopatía isquémica), que, en opinión del investigador, impediría la capacidad del sujeto para participar en el ensayo.
• Uso previo de productos de hormona de crecimiento, glucocorticoides o esteroides anabólicos en los seis meses anteriores.
• Uso previo de dosis suprafisiológicas de testosterona o terapia de reemplazo de estrógenos en el año anterior.
• Abuso de alcohol o sustancias que, en opinión del investigador, afectaría la capacidad del paciente para participar en el ensayo.
• Uso previo de cualquier compuesto que contenga retinoides en los seis meses anteriores.
• Coagulación anormal.
• Reacción alérgica previa o alergia conocida al anestésico local.
• Uso previo o concomitante de medicamentos que, en opinión del investigador, afectarían la capacidad del sujeto para participar en todas las actividades involucradas en el ensayo.
• Cualquier anomalía de laboratorio de grado tres registrada a partir de análisis de sangre que, en opinión del investigador, impediría la capacidad del sujeto para completar con seguridad todos los requisitos del estudio.
• Cualquier hallazgo en el examen clínico de detección que, en opinión del investigador, impediría la capacidad del sujeto para participar en el resto del ensayo.
• El embarazo

Específico solo para HAMA parte A:

• Uso previo de agentes antirretrovirales (incluidos inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos o no nucleósidos, agentes antirretrovirales en investigación o inhibidores de la fusión). El ingreso de personas que hayan recibido terapia antirretroviral previa como parte de la profilaxis posterior a la exposición quedará a discreción de los investigadores del estudio.