- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00194168
Biomarcadores de embarazo ectópico
15 de agosto de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
Banco de Suero para Valoración de Marcadores de Embarazo Ectópico
En un intento por simplificar el diagnóstico de embarazo ectópico, los investigadores investigarán la presencia de marcadores moleculares específicos de embarazo ectópico.
La cuantificación de estas (y otras proteínas) se realizará mediante el sistema Ciphergen Protein Chip, en el que se toman muestras de suero con un sistema de alto rendimiento.
Los patrones de estos picos se compararán para aquellas con diagnóstico de embarazo ectópico y embarazo normal.
Los objetivos posteriores de la investigación serán identificar las proteínas reales que corresponden a los picos que discriminan entre los dos títulos clínicos.
El objetivo es identificar un patrón de proteína único o un pico de proteína para distinguir un embarazo intrauterino normal de una gestación implantada ectópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1306
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California Women's and Children's Hospital
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- University of Miami
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Reproductive Research Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres en tratamiento por infertilidad en la práctica de fertilidad Penn de la Universidad de Pensilvania
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva
- Actualmente embarazada según el nivel de gonadotropina coriónica humana en suero
- Presente para el cuidado del embarazo debido a sangrado vaginal y/o calambres pélvicos
Diagnóstico final de uno de los siguientes:
- Embarazo intrauterino vivo hasta las 14 semanas, diagnosticado por ultrasonido que demuestra el movimiento del corazón fetal
- Embarazo ectópico diagnosticado
- Confirmación por ultrasonido de una gestación no viable (menos de 14 semanas) como una gestación anembrionaria o una muerte fetal
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barnhart KT, Guo W, Cary MS, Morse CB, Chung K, Takacs P, Senapati S, Sammel MD. Differences in Serum Human Chorionic Gonadotropin Rise in Early Pregnancy by Race and Value at Presentation. Obstet Gynecol. 2016 Sep;128(3):504-511. doi: 10.1097/AOG.0000000000001568.
- Rausch ME, Sammel MD, Takacs P, Chung K, Shaunik A, Barnhart KT. Development of a multiple marker test for ectopic pregnancy. Obstet Gynecol. 2011 Mar;117(3):573-582. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820b3c61.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 705016
- RRU002
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