- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00197496
Entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal después de una fractura de cadera
29 de marzo de 2017 actualizado por: Lora Giangregorio, McMaster University
Lograr la deambulación independiente es un objetivo importante de la rehabilitación de la fractura de cadera, ya que predice el regreso a la comunidad y futuros problemas de salud.
La investigación actual sobre la rehabilitación posterior a una fractura de cadera es escasa.
El entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal (BWSTT, por sus siglas en inglés) es un enfoque novedoso para volver a entrenar las habilidades para caminar.
BWSTT puede ser ideal para volver a entrenar la marcha después de una fractura de cadera, ya que es una tarea específica y alivia las demandas de mantener el equilibrio mientras se entrenan las habilidades para caminar.
El uso del arnés puede proporcionar una sensación de seguridad al paciente, facilitando el entrenamiento de la marcha.
El proyecto propuesto investigará la viabilidad y tolerabilidad de BWSTT después de una fractura de cadera y su impacto en la función, la movilidad, la calidad de vida y el miedo a las caídas.
Se supone que BWSTT 3-5 veces por semana en pacientes con fractura aguda de cadera mejorará la función, la movilidad, la calidad de vida y reducirá el miedo a las caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de morbilidad y mortalidad asociadas con la fractura de cadera son enormes.
La literatura actual sobre la rehabilitación posterior a una fractura de cadera es escasa.
Una revisión Cochrane reciente sugirió que el potencial para mejorar la recuperación de la movilidad en pacientes con fractura de cadera con reentrenamiento de la marcha en cinta rodante justifica más investigación en esta área.
El entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal (BWSTT, por sus siglas en inglés) es un enfoque novedoso para volver a entrenar la deambulación y se ha implementado con éxito en otras poblaciones de pacientes.
BWSTT puede ser ideal para volver a entrenar la marcha después de una fractura de cadera, ya que es específico de la tarea y alivia las demandas de mantener el equilibrio mientras se entrenan las habilidades para caminar.
Los objetivos del estudio piloto propuesto son evaluar la viabilidad y la tolerabilidad del uso de BWSTT como una estrategia de reentrenamiento de la marcha en personas que han sufrido una fractura de cadera y explorar si puede mejorar la movilidad, el miedo a las caídas y la función.
Se buscarán los comentarios de los participantes con respecto a la experiencia BWSTT para su uso en la planificación de futuros ensayos clínicos, que se enviarán a CIHR.
Los resultados cuantitativos se evaluarán al inicio y después de 4 semanas de entrenamiento de 3 a 5 veces por semana.
Las medidas de resultado incluyen: la Escala funcional de las extremidades inferiores, la calidad de vida relacionada con la salud (SF-36), la Escala de eficacia de caídas y la prueba de caminata de 2 minutos.
Según la experiencia de investigación previa con ancianos frágiles, anticipamos que muchos pacientes serán receptivos a la rehabilitación en forma de BWSTT.
Presumimos que el BWSTT después de una fractura de cadera dará como resultado ganancias significativas en la capacidad ambulatoria, así como mejoras en la calidad de vida y la independencia funcional.
Además, anticipamos que BWSTT demostrará ser una estrategia de reentrenamiento de la marcha factible y efectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L9C7N4
- Hamilton Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de seguir comandos de 2 pasos
- Fractura intertrocantérica estable, cuando el cirujano considere que la fijación es adecuada, O fractura subcapital que se haya sometido a hemiartroplastia bipolar
- Capaz de pararse y dar algunos pasos con la ayuda de un dispositivo de asistencia, es decir, barras paralelas, andador o bastón.
Criterio de exclusión:
- Capaz de caminar sin dispositivos de asistencia
- Cirugía de cadera, rodilla o tobillo previa a fractura de cadera
- Incapacidad para comprender instrucciones o dar consentimiento informado
- Enfermedad cardiovascular no controlada o hipertensión, diabetes, enfermedad neuromuscular u otra enfermedad musculoesquelética como la artritis reumatoide, dolor no controlado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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|
Experimental: BWSTT
Entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal
|
los pacientes con fractura de cadera caminan en una cinta rodante con soporte de peso corporal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad - # Con > o = 60% de cumplimiento, # Aceptar participar, # Regresar para seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cumplimiento de BWSTT únicamente,
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: descargar
|
descargar
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Caídas Autoeficacia
Periodo de tiempo: descargar
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descargar
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: descargar
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descargar
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Escala Funcional de Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: descargar
|
descargar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Hamilton Health Sciences and McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIF-05055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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