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Entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal después de una fractura de cadera

29 de marzo de 2017 actualizado por: Lora Giangregorio, McMaster University
Lograr la deambulación independiente es un objetivo importante de la rehabilitación de la fractura de cadera, ya que predice el regreso a la comunidad y futuros problemas de salud. La investigación actual sobre la rehabilitación posterior a una fractura de cadera es escasa. El entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal (BWSTT, por sus siglas en inglés) es un enfoque novedoso para volver a entrenar las habilidades para caminar. BWSTT puede ser ideal para volver a entrenar la marcha después de una fractura de cadera, ya que es una tarea específica y alivia las demandas de mantener el equilibrio mientras se entrenan las habilidades para caminar. El uso del arnés puede proporcionar una sensación de seguridad al paciente, facilitando el entrenamiento de la marcha. El proyecto propuesto investigará la viabilidad y tolerabilidad de BWSTT después de una fractura de cadera y su impacto en la función, la movilidad, la calidad de vida y el miedo a las caídas. Se supone que BWSTT 3-5 veces por semana en pacientes con fractura aguda de cadera mejorará la función, la movilidad, la calidad de vida y reducirá el miedo a las caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tasas de morbilidad y mortalidad asociadas con la fractura de cadera son enormes. La literatura actual sobre la rehabilitación posterior a una fractura de cadera es escasa. Una revisión Cochrane reciente sugirió que el potencial para mejorar la recuperación de la movilidad en pacientes con fractura de cadera con reentrenamiento de la marcha en cinta rodante justifica más investigación en esta área. El entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal (BWSTT, por sus siglas en inglés) es un enfoque novedoso para volver a entrenar la deambulación y se ha implementado con éxito en otras poblaciones de pacientes. BWSTT puede ser ideal para volver a entrenar la marcha después de una fractura de cadera, ya que es específico de la tarea y alivia las demandas de mantener el equilibrio mientras se entrenan las habilidades para caminar. Los objetivos del estudio piloto propuesto son evaluar la viabilidad y la tolerabilidad del uso de BWSTT como una estrategia de reentrenamiento de la marcha en personas que han sufrido una fractura de cadera y explorar si puede mejorar la movilidad, el miedo a las caídas y la función. Se buscarán los comentarios de los participantes con respecto a la experiencia BWSTT para su uso en la planificación de futuros ensayos clínicos, que se enviarán a CIHR. Los resultados cuantitativos se evaluarán al inicio y después de 4 semanas de entrenamiento de 3 a 5 veces por semana. Las medidas de resultado incluyen: la Escala funcional de las extremidades inferiores, la calidad de vida relacionada con la salud (SF-36), la Escala de eficacia de caídas y la prueba de caminata de 2 minutos. Según la experiencia de investigación previa con ancianos frágiles, anticipamos que muchos pacientes serán receptivos a la rehabilitación en forma de BWSTT. Presumimos que el BWSTT después de una fractura de cadera dará como resultado ganancias significativas en la capacidad ambulatoria, así como mejoras en la calidad de vida y la independencia funcional. Además, anticipamos que BWSTT demostrará ser una estrategia de reentrenamiento de la marcha factible y efectiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L9C7N4
        • Hamilton Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de seguir comandos de 2 pasos
  • Fractura intertrocantérica estable, cuando el cirujano considere que la fijación es adecuada, O fractura subcapital que se haya sometido a hemiartroplastia bipolar
  • Capaz de pararse y dar algunos pasos con la ayuda de un dispositivo de asistencia, es decir, barras paralelas, andador o bastón.

Criterio de exclusión:

  • Capaz de caminar sin dispositivos de asistencia
  • Cirugía de cadera, rodilla o tobillo previa a fractura de cadera
  • Incapacidad para comprender instrucciones o dar consentimiento informado
  • Enfermedad cardiovascular no controlada o hipertensión, diabetes, enfermedad neuromuscular u otra enfermedad musculoesquelética como la artritis reumatoide, dolor no controlado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: BWSTT
Entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal
los pacientes con fractura de cadera caminan en una cinta rodante con soporte de peso corporal
Otros nombres:
  • entrenamiento en caminadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad - # Con > o = 60% de cumplimiento, # Aceptar participar, # Regresar para seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Cumplimiento de BWSTT únicamente,
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: descargar
descargar
Caídas Autoeficacia
Periodo de tiempo: descargar
descargar
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: descargar
descargar
Escala Funcional de Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: descargar
descargar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Hamilton Health Sciences and McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIF-05055

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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