Estudio farmacocinético de los niveles de fármaco de indinavir cuando se potencia con ritonavir en Tailandia

Este estudio evaluará la variabilidad interindividual de los niveles del medicamento indinavir, reforzado con ritonavir, en pacientes tailandeses. Los datos se recopilarán en pacientes que participen en el estudio aleatorizado, "Monitoreo de la terapia antirretroviral altamente activa (TARGA) en pacientes infectados por el VIH en Tailandia (PHPT-3)" (HSC 10668). Las primeras 20 patentes en PHPT-3 tendrán un escaso muestreo farmacocinético de estado estacionario antes de la dosis y 1, 2,5, 4 y 12 horas después de la ingesta del fármaco 1 y 2 meses después de iniciar IDV/r 400/100 mg, dos veces al día . Las concentraciones plasmáticas de IDV/r se determinarán mediante cromatografía líquida de alta resolución. Estos datos farmacocinéticos sobrantes se combinarán con los datos de concentración de indinavir recopilados dentro de estudios farmacocinéticos intensivos de IDV/r [Cressey TR, et al 2005, JAC, 55, p1041-44]. Las medias poblacionales y las varianzas de los parámetros farmacocinéticos de indinavir y ritonavir se estimaron utilizando modelos de regresión de efectos mixtos no lineales (NONMEM Versión VI). La validez del modelo final se evaluó utilizando una verificación predictiva visual (VPC) y técnicas de remuestreo de arranque.