Clinical Trial With Ziprasidone for the Treatment of Psychiatric Pathology Associated to Alcoholism
20 de abril de 2007 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Clinical Trial With Ziprasidone for the Treatment of Psychiatric Pathology, Not Being a Severe Mental Disorder, Associated to Alcohol Dependence Disorder.
Alcohol dependent patients show comorbid psychiatric symptoms, related to malfunction of dopamine, norepinephrine and serotonin neurotransmission, during early recovery.
Ziprasidone can improve malfunctioning of these disregulated systems, thereby improving anxiety, depression, anhedonia, anger, and alcohol craving.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
60 alcohol-dependent patients will be included, once finished alcohol detoxification treatment.Thirty patients will receive ziprasidone treatment, in progressively increasing doses, starting from 40 mg per day, and the other 30 patients will receive placebo, in a double blind procedure
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Unidad de Conductas Adictivas//Servicio de Psiquiatría//Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- DSM-IV-TR criteria for alcohol dependence disorder
- Age between 18 -65 years old.
- Score 7 or higher in the GHQ-28 scale.
Exclusion Criteria:
- More than 30 days without drinking alcohol.
- Severe medical disorders.
- Psychotic or bipolar disorders severely decompensated requiring antipsychotic medication.
- Opiate, cocaine or benzodiazepine dependence disorders, requiring more than one week of detoxification treatment.
- Pregnant or lactating women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Score opf SCL-90-R psychiatric symptoms scale.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Alcohol consumption (amount and frequency)
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Alcohol craving
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Other substances consumption
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josep Guardia, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-001056-36
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