Estudio de fase II de quimioterapia de rescate con cisplatino más epirubicina en tumores de células germinales refractarios

Criterios de inclusión:

• prueba histológica o serológica de neoplasia metastásica de células germinales (primaria gonadal o extragonadal) con enfermedad que no se puede curar con cirugía o quimioterapia. Los pacientes con seminoma y no seminoma son elegibles, al igual que las mujeres con tumores de células germinales de ovario.
• Debe haber fallado la terapia de combinación inicial de cisplatino administrada con intención curativa. Además, los pacientes deberían haber fracasado y demostrado enfermedad progresiva después de la administración de al menos un régimen de "salvamento" para las neoplasias de células germinales avanzadas, a menos que tengan un tumor de células germinales no seminomatoso mediastínico primario, o se considere que tienen una recaída tardía (> 2 años desde convirtiéndose en una respuesta completa).
• Los pacientes deben tener una función adecuada del sistema (WBC>/= 4,000 & plts>/=100,000; SGOT </=4x normal; bilirrubina </=2.0; suero crt </=2.5) obtenido </= 4 semanas antes de la entrada.
• Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2.
• Los pacientes deben estar al menos 3 semanas después de una cirugía mayor, radioterapia o quimioterapia y haberse recuperado de toda toxicidad.
• Criterio de exclusión:
• Infección activa no resuelta y/o está recibiendo tratamiento concurrente con antibióticos parenterales. *Elegible después de que se hayan suspendido los antibióticos durante al menos 7 días.
• Embarazada o lactando
• Progresión dentro de las 4 semanas del primer ciclo de quimioterapia combinada con cisplatino.