- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00200291
Cambios en el refuerzo alimentario durante el tratamiento de la obesidad
19 de abril de 2012 actualizado por: The Miriam Hospital
El valor de refuerzo de los alimentos, o cuánto "quiere" una persona un alimento, es un determinante importante de la ingesta de alimentos.
Hasta el momento, el refuerzo alimentario solo se ha estudiado en entornos de laboratorio y ningún estudio ha examinado si el valor de refuerzo de los alimentos se altera cuando se realizan cambios en la dieta.
La privación crónica que ocurre cuando se implementa una dieta baja en calorías y grasa para bajar de peso puede aumentar el valor de refuerzo de todos los alimentos, pero en particular de los alimentos con alto contenido de grasa restringida.
Mayores aumentos en el valor de refuerzo de los alimentos ricos en grasas en relación con los alimentos bajos en grasas pueden ser perjudiciales para mantener las conductas alimentarias recién adoptadas que producen pérdida de peso, mientras que mayores aumentos en el valor de refuerzo de los alimentos bajos en grasas en relación con los alimentos ricos en grasas pueden ayudar a mantener hábitos alimenticios saludables.
El objetivo de esta aplicación es medir el refuerzo alimentario en un entorno clínico para determinar si el refuerzo alimentario cambia cuando se prescribe una dieta tradicional para perder peso.
Para este estudio complementario, se reclutarán 147 voluntarias de las 165 mujeres obesas y con sobrepeso que participan en el Programa para reducir la incontinencia mediante dieta y ejercicio (PRIDE) en The Miriam Hospital.
Como parte de PRIDE, estos participantes serán asignados al azar en una proporción de 2 a 1 a una intervención de pérdida de peso de 6 meses o a la atención habitual.
Las evaluaciones del refuerzo alimentario, la ingesta dietética y el peso se realizarán a los 0 y 6 meses.
Dado que el grupo de intervención cambia su dieta en relación con el grupo de atención habitual, se plantea la hipótesis: 1) el grupo de intervención tendrá mayores aumentos en el valor de refuerzo de los alimentos altos y bajos en grasas que el grupo de atención habitual de 0 a 6 meses; y 2) dentro del grupo de intervención, las disminuciones en la frecuencia de consumo de alimentos ricos en grasas se relacionarán con aumentos en el valor de refuerzo de los alimentos ricos en grasas de 0 a 6 meses.
Estos resultados conducirán a una nueva línea de investigación, examinando la relación entre el refuerzo alimentario y el mantenimiento de la pérdida de peso, de modo que las dietas puedan diseñarse para promover cambios en el refuerzo alimentario que ayuden a mantener los cambios dietéticos y la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del estudio de padres principal - PRIDE
Criterio de exclusión:
- Alérgico a alimentos en investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Conductual: dieta hipocalórica baja en grasas
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dieta hipocalórica baja en grasas
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Comparador de placebos: 2
Comportamental: dieta hipocalórica baja en grasas
|
dieta hipocalórica baja en grasas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reforzar el valor de los alimentos bajos y altos en grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la dieta y pérdida de peso.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3U01DK067861-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .