- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00202150
Gestión de Atención Primaria/Planes de Acción para Enfermedades Crónicas Avanzadas
Gestión de Atención Primaria/Planes de Acción para Enfermedades Crónicas Avanzadas (Proyecto RoadMAP)
Los pacientes que viven con enfermedades crónicas avanzadas (ACD), como la insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), presentan importantes desafíos económicos y de atención para el sistema de atención médica debido a las frecuentes visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones por cuidados agudos. La morbilidad y la mortalidad son altas en estas poblaciones complejas, y la calidad de vida de los pacientes a menudo se ve comprometida.
La atención de los pacientes con ACD se realiza en todos los sectores de atención de la salud, por parte de los proveedores en los entornos agudo, primario y comunitario. A pesar de los esfuerzos recientes para mejorar la atención de los pacientes con ACD, a través de programas multidisciplinarios de manejo de enfermedades, existen variaciones y brechas a lo largo de la atención continua. La evidencia disponible sugiere que existen oportunidades para optimizar la atención primaria de los pacientes con DCA. Proponemos aprovechar la evidencia y las pautas actuales para los programas de manejo de enfermedades, nuestros recursos especializados existentes, nuestras prácticas de atención primaria existentes, y desarrollar y probar un modelo de atención basado en la atención primaria, sensible a las demandas y características únicas de diferentes prácticas primarias. Nuestro objetivo es diseñar vínculos y estrategias de atención de relevancia e importancia para los proveedores de atención primaria que atienden a pacientes con EPOC e ICC avanzada.
Este proyecto de demostración es un ensayo clínico controlado aleatorio del programa RoadMAP (intervención) administrado por una enfermera especialista en atención primaria (PCNS) en comparación con la atención habitual (grupo de control). Los resultados primarios serán el grado de adherencia a las guías de práctica clínica. Los resultados secundarios serán la satisfacción del paciente, la calidad de vida, el uso de servicios comunitarios, el número de visitas a la sala de emergencias y el número de hospitalizaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia disponible sugiere que existen oportunidades para optimizar la atención primaria de los pacientes con DCA. Proponemos aprovechar la evidencia y las pautas actuales para los programas de manejo de enfermedades, nuestros recursos especializados existentes, nuestras prácticas de atención primaria existentes, y desarrollar y probar un modelo de atención basado en la atención primaria, sensible a las demandas y características únicas de diferentes prácticas primarias. Nuestro objetivo es diseñar estrategias de vinculación y atención de relevancia e importancia para los proveedores de atención primaria que atienden a pacientes con EPOC e ICC avanzada.
El estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado del programa RoadMAP (intervención) administrado por un PCNS en comparación con la atención habitual (grupo de control). El resultado primario será el grado de adherencia a las guías de práctica clínica. Los resultados secundarios serán la satisfacción del paciente, la calidad de vida, el uso de servicios comunitarios, el número de visitas a la sala de emergencias y el número de hospitalizaciones. El propósito del programa RoadMAP es mejorar la atención de las personas con EPOC e ICC en etapa avanzada. En concreto, las actividades irán encaminadas a mejorar la capacidad de autocuidado de los pacientes, facilitando el acceso a los servicios más adecuados, asegurando el tratamiento médico según pautas consensuadas y fomentando la coherencia en la comunicación sanitaria. El cumplimiento de las pautas es un proceso que involucra actividades por parte del paciente, PCNS y el médico de atención primaria. El PCNS haría un seguimiento del paciente nuevamente aproximadamente un mes después del contacto inicial y luego cada 3 meses, para evaluar y monitorear el cumplimiento del MAP propuesto por parte del paciente, el médico y la enfermera. Los pacientes tendrán la opción de regresar al consultorio del médico o ser monitoreados por teléfono. Se recomendará una visita al consultorio si se percibe la necesidad de una evaluación e intervención médica. El médico de familia continuaría viendo al paciente según sea necesario para llevar a cabo la parte médica del MAP y tratar otros problemas de atención primaria según sea necesario. Además, el PCNS estaría disponible para trabajar con enfermeras y otros profesionales de la salud en cada práctica de atención primaria en la prestación de atención a los pacientes con ACD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5E9
- Centre for Studies in Primary Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica
- diagnóstico de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Criterio de exclusión:
- vivir en un asilo de ancianos
- incapacidad para dar consentimiento informado
- involucrado en otros estudios de CHF o EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Grado de adherencia a las guías de práctica clínica.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Satisfacción del paciente
|
Calidad de vida relacionada con la salud general
|
Autocuidado Terapéutico
|
Número de referencias a servicios comunitarios
|
Número de visitas a la sala de emergencias anualmente
|
Número de hospitalizaciones anuales
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marshall Godwin, MD MSc, Centre for Studies in Primary Care
- Investigador principal: Joan Tranmer, RN PhD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G03-02765
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