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Gestión de Atención Primaria/Planes de Acción para Enfermedades Crónicas Avanzadas

10 de marzo de 2015 actualizado por: Queen's University

Gestión de Atención Primaria/Planes de Acción para Enfermedades Crónicas Avanzadas (Proyecto RoadMAP)

Los pacientes que viven con enfermedades crónicas avanzadas (ACD), como la insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), presentan importantes desafíos económicos y de atención para el sistema de atención médica debido a las frecuentes visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones por cuidados agudos. La morbilidad y la mortalidad son altas en estas poblaciones complejas, y la calidad de vida de los pacientes a menudo se ve comprometida.

La atención de los pacientes con ACD se realiza en todos los sectores de atención de la salud, por parte de los proveedores en los entornos agudo, primario y comunitario. A pesar de los esfuerzos recientes para mejorar la atención de los pacientes con ACD, a través de programas multidisciplinarios de manejo de enfermedades, existen variaciones y brechas a lo largo de la atención continua. La evidencia disponible sugiere que existen oportunidades para optimizar la atención primaria de los pacientes con DCA. Proponemos aprovechar la evidencia y las pautas actuales para los programas de manejo de enfermedades, nuestros recursos especializados existentes, nuestras prácticas de atención primaria existentes, y desarrollar y probar un modelo de atención basado en la atención primaria, sensible a las demandas y características únicas de diferentes prácticas primarias. Nuestro objetivo es diseñar vínculos y estrategias de atención de relevancia e importancia para los proveedores de atención primaria que atienden a pacientes con EPOC e ICC avanzada.

Este proyecto de demostración es un ensayo clínico controlado aleatorio del programa RoadMAP (intervención) administrado por una enfermera especialista en atención primaria (PCNS) en comparación con la atención habitual (grupo de control). Los resultados primarios serán el grado de adherencia a las guías de práctica clínica. Los resultados secundarios serán la satisfacción del paciente, la calidad de vida, el uso de servicios comunitarios, el número de visitas a la sala de emergencias y el número de hospitalizaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia disponible sugiere que existen oportunidades para optimizar la atención primaria de los pacientes con DCA. Proponemos aprovechar la evidencia y las pautas actuales para los programas de manejo de enfermedades, nuestros recursos especializados existentes, nuestras prácticas de atención primaria existentes, y desarrollar y probar un modelo de atención basado en la atención primaria, sensible a las demandas y características únicas de diferentes prácticas primarias. Nuestro objetivo es diseñar estrategias de vinculación y atención de relevancia e importancia para los proveedores de atención primaria que atienden a pacientes con EPOC e ICC avanzada.

El estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado del programa RoadMAP (intervención) administrado por un PCNS en comparación con la atención habitual (grupo de control). El resultado primario será el grado de adherencia a las guías de práctica clínica. Los resultados secundarios serán la satisfacción del paciente, la calidad de vida, el uso de servicios comunitarios, el número de visitas a la sala de emergencias y el número de hospitalizaciones. El propósito del programa RoadMAP es mejorar la atención de las personas con EPOC e ICC en etapa avanzada. En concreto, las actividades irán encaminadas a mejorar la capacidad de autocuidado de los pacientes, facilitando el acceso a los servicios más adecuados, asegurando el tratamiento médico según pautas consensuadas y fomentando la coherencia en la comunicación sanitaria. El cumplimiento de las pautas es un proceso que involucra actividades por parte del paciente, PCNS y el médico de atención primaria. El PCNS haría un seguimiento del paciente nuevamente aproximadamente un mes después del contacto inicial y luego cada 3 meses, para evaluar y monitorear el cumplimiento del MAP propuesto por parte del paciente, el médico y la enfermera. Los pacientes tendrán la opción de regresar al consultorio del médico o ser monitoreados por teléfono. Se recomendará una visita al consultorio si se percibe la necesidad de una evaluación e intervención médica. El médico de familia continuaría viendo al paciente según sea necesario para llevar a cabo la parte médica del MAP y tratar otros problemas de atención primaria según sea necesario. Además, el PCNS estaría disponible para trabajar con enfermeras y otros profesionales de la salud en cada práctica de atención primaria en la prestación de atención a los pacientes con ACD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5E9
        • Centre for Studies in Primary Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica
  • diagnóstico de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

Criterio de exclusión:

  • vivir en un asilo de ancianos
  • incapacidad para dar consentimiento informado
  • involucrado en otros estudios de CHF o EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Grado de adherencia a las guías de práctica clínica.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Satisfacción del paciente
Calidad de vida relacionada con la salud general
Autocuidado Terapéutico
Número de referencias a servicios comunitarios
Número de visitas a la sala de emergencias anualmente
Número de hospitalizaciones anuales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Marshall Godwin, MD MSc, Centre for Studies in Primary Care
  • Investigador principal: Joan Tranmer, RN PhD, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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