- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00202254
Multiple Sclerosis Rehabilitation Study
1 de junio de 2015 actualizado por: Melbourne Health
'Functioning and Disability' and 'Quality of Life' in an Australian Community Cohort With Multiple Sclerosis.
The effects of routine rehabilitation in MS patients versus no rehabilitation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Routine rehabilitation inervention in patients with MS.
This comprises of medical and nursing input, physiotherapy, occupational therapy, speech pathology, neuropsychology, compared with a "control" group on the waiting list for rehabilitation intervention.
Duration of intervention is 6 weeks.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of MS (Paty)- Community dwelling participants with known neurological and psychological deficits per EDSS groups.- Age 19-64 years.- Male and female participants.- Residing within 60kms of metropolitan Melbourne.- Have mobility problem.- Adequate cognition (KFS=2).
Exclusion Criteria:
- Patients residing in nursing home and other residential care.- Those with severe cognitive problems KFS>2.-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Improvement in fatigue levels and psychological well being (depression, stress and anxiety) in MS patients. Outcome will be measured at 13 months since recruitment.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
- Improvement in function and activities of daily living ie. disability- Quality of life.- Carer Burder in multiple sclerosis.- Utilisation of health services.- 13 months follow up.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fary Khan, Melbourne Extended Care Rehabilitation Service
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC 2004.101
- MelbUni HREC 040334
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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