El efecto de la testosterona en el estado de ánimo y la calidad de vida

Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de reemplazo de testosterona en hombres mayores con hipogonadismo asociado con la edad y depresión subsindrómica. Los hombres recibirán 7,5 g/qd de gel de testosterona o un gel de placebo durante 12 semanas. La fase doble ciego será seguida por una extensión abierta de 12 semanas en la que todos los sujetos recibirán 7,5 g/qd de gel de testosterona.

Procedimientos: los síntomas depresivos se evaluarán con la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) y el SCL-20, una escala de depresión de autoinforme de 20 ítems que ha demostrado tener una alta confiabilidad y validez y ser sensible a los cambios en los síntomas depresivos. en pacientes ambulatorios en entornos de atención primaria. La forma corta (16 ítems) Endicott Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Scale se utilizará para evaluar los cambios en la calidad de vida. El Medical Outcomes Study Short-Form 36 (SF-36) se utilizará para evaluar los cambios en el estado funcional. La información demográfica, el historial médico y los medicamentos actuales se determinarán al inicio y durante el seguimiento, a través de la entrevista con el paciente y la revisión de las historias clínicas. La morbilidad médica general se determinará con la Escala de clasificación acumulativa de enfermedades. Todas las medidas de resultado (SCL-20, Endicott Quality of Life Scale, HDRS,SF-36) se evaluarán al inicio, la semana 12 (final de la fase doble ciego) y la semana 24 (final de la fase de extensión). Las extracciones de sangre se realizarán al inicio del estudio, la semana 12 y la semana 24. Los análisis de laboratorio para los niveles de testosterona al inicio, la semana 12 y la semana 24 se realizarán al mismo tiempo para minimizar la variabilidad entre análisis.