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Chicago Childhood Diabetes Registry

4 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Chicago

Population-based Epidemiologic Study of Childhood Diabetes in Chicago: a) Disease Surveillance; b) Family Studies; c) Questionnaire Followup.

The goal of this study is to investigate the epidemiology and natural history of childhood-onset diabetes, whether of autoimmune, non-autoimmune, or mixed etiology in affected probands and their relatives.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The goal of this study is to investigate the epidemiology and natural history of childhood-onset diabetes, whether of autoimmune, non-autoimmune, or mixed etiology in affected probands and their relatives. The following hypotheses frame the research questions to be addressed:

Hypothesis 1. Diabetes as it occurs in youth derives from a spectrum of etiologic processes, from the insulinopenia of autoimmune type 1 to obesity-related, insulin-resistant type 2 diabetes. A subset of children develop diabetes through a combination of the 2 major etiologic pathways, with autoimmune ß-cell destruction aggravated by the presence of insulin resistance related to genetic susceptibility, obesity and/or physical inactivity. A fraction of young patients are unclassifiable at onset due to severe symptomatology and ambiguities in measures of ß-cell function. This poses the research challenge of misclassification of disease, as well as the clinical difficulty of potentially inappropriate treatment … Since patients are drawn from the city-wide registry, clustering of genetic and behavioral risk factors will be systematically identified without the selection bias inherent in case series and clinic-based studies.

Research questions:

  1. Is it feasible to distinguish type 1 from early-onset type 2 diabetes at diagnosis? Which demographic, clinical, and family characteristics are most useful?
  2. Is the risk of developing diabetes among siblings of early-onset type 2 or mixed cases equivalent to that for siblings of type 1 patients? Which characteristics are most predictive of risk? Hypothesis 2. Changes in the epidemiologic parameters of childhood diabetes over the past 2 decades are directly related to changes in the prevalence of risk factors for both type 1 and type 2 diabetes, including obesity, physical inactivity, and perinatal exposures.

Research questions:

  1. Is change in the incidence of childhood diabetes occurring uniformly across all age-, sex- and ethnic strata?
  2. Are secular changes in type 2 incidence rates continuing, and is this occurring in all age-, sex- and ethnic strata? Hypothesis 3. A complex interplay of heritable, behavioral, and treatment factors can accelerate or delay the development of chronic diabetes complications. It is particularly compelling to understand this process in young patients, those with the most years of productive life at risk. … Recent observations indicate that features of the metabolic syndrome, over and above glycemic control, are potent risk factors for macrovascular complications. Familial aggregation of these traits may itself play a role in determining the risk of chronic complications among young people with diabetes.

Research questions:

  1. Do young people with diabetes who demonstrate signs and symptoms of early complications have greater insulin resistance or other characteristics that distinguish them from those patients who are free of complications, controlled for disease duration and metabolic control?
  2. Do young patients with early signs/symptoms of complications have more parents who themselves have elevated cardiovascular disease risk factors, than patients who are free of chronic complications, controlled for disease duration and metabolic control?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago, Biological Sciences Division, Pritzker School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

target all diagnosed with diabetes before age 18 AND resident of the City of Chicago at diagnosis

Descripción

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with diabetes before age 18 AND resident of the City of Chicago at diagnosis

Exclusion Criteria:

  • diabetes secondary to another condition, e.g. cystic fibrosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca B Lipton, PhD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1992

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DK044752 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • IRB Protocol #s:
  • 11348B;
  • 11564B;
  • 12323B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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