Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento para la depresión crónica

4 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Chicago

Tratamiento para la depresión crónica con intervenciones conductuales

El propósito de este estudio es probar la eficacia clínica de dos psicoterapias para la depresión mayor crónica de aparición temprana, incluida la Activación conductual (Jacobson et al., 2001), y una versión integrada de Activación conductual e Inoculación del estrés (BASIC) para afrontamiento a corto plazo. término (16 semanas) de psicoterapia individual para adultos con depresión mayor crónica. La condición de control es una condición de libro de trabajo individual de Activación de comportamiento. Estas psicoterapias se centran en la activación del comportamiento, la reducción del estrés y las estrategias de afrontamiento para contrarrestar los síntomas depresivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión mayor unipolar de aparición temprana está relacionada con una morbilidad y mortalidad considerables (Birmaher et al., 1996). El objetivo de este proyecto es probar la eficacia de Behavioral Activation (BA; Jacobson et al., 2001) y una versión integrada de Behavioral Activation (BA + Stress Inoculation Coping; BASIC) para la psicoterapia a corto plazo de adultos con enfermedades crónicas mayores. depresión (inicio antes de los 18 años) y antecedentes de estrés en la vida temprana antes de los 18 años. La exposición al estrés durante los años de desarrollo se ha relacionado con la depresión de aparición temprana (Rao et al., 1996), una propensión a generar estrés durante la vida (Hammen et al., 1998) y una mayor sensibilidad psicológica al estrés a medida que avanza la vida. un adulto (Post et al., 1992). Y aunque la incidencia de estrés en la vida temprana es alta entre los adultos deprimidos, no existen tratamientos conductuales diseñados para abordar las necesidades únicas de estos individuos. Nuestro objetivo es desarrollar un nuevo tratamiento para un grupo específico de pacientes deprimidos, a saber, personas que informan un inicio temprano de la depresión y el estrés de la vida temprana. Incluimos los elementos críticos de la activación del comportamiento y las estrategias de reducción del estrés para abordar la evitación, la sensibilidad al estrés y los déficits de afrontamiento que se observan a menudo en esta población.

Los objetivos específicos son: 1) determinar si la adición de estrategias de reducción del estrés (empaquetadas en BASIC) mejoran los efectos de BA, según lo indexado por la tasa de remisión temprana; 2) investigar si la exposición a BA y BASIC reduce el riesgo de recaída dentro de los tres meses posteriores a la finalización del tratamiento, según lo indicado por las tasas reducidas de recaída en el seguimiento de 3 meses; y 3) saber si los efectos de BA están mediados por cambios en los comportamientos de actividad o la adquisición de habilidades conductuales compensatorias, y si los efectos duraderos de BASIC están mediados por cambios en la regulación del estrés o la adquisición de habilidades de regulación del estrés. Nuestro enfoque es comparar BA y BASIC con una biblioterapia autoguiada de BA (condición de control) utilizando un diseño de ensayo clínico aleatorizado para distinguir entre condiciones. Anticipamos que este estudio promoverá nuestra comprensión sobre la eficacia de BA y el descubrimiento de mecanismos de respuesta al tratamiento. Esperamos que este proyecto facilite nuestra comprensión de los mecanismos que promueven los beneficios del tratamiento y contribuyen a la recaída depresiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago, Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos y femeninos deprimidos entre las edades de 18 a 58 años.
  • diagnóstico actual y primario de trastorno depresivo mayor según el DSM-IV (p. ej., sin antecedentes de trastorno bipolar I o II en la vida, trastornos de ansiedad actuales o trastorno de dependencia de sustancias actual (American Psychiatric Association, 1994).
  • también debe tener al ingresar al estudio una puntuación de 14 o más (depresión moderada) en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HRSD; Hamilton, 1960) y una puntuación de 20 o más (depresión moderada) en el Inventario de depresión de Beck II (BDI- II; Beck et al., 1996a).
  • antecedentes de trauma infantil alto (Cuestionario de trauma infantil de 70 ítems con una puntuación total de 9 o más).
  • razonablemente fluido en inglés para completar la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastorno afectivo bipolar,
  • antecedentes de psicosis (incluyendo esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante o síndrome cerebral orgánico psicótico)
  • trastorno del Eje I no psicótico actual si constituye el aspecto predominante de la presentación clínica y si requiere un tratamiento diferente al ofrecido en el proyecto (incluidos los trastornos de ansiedad, los trastornos somatomorfos, los trastornos disociativos o los trastornos alimentarios, etc.),
  • antecedentes de dependencia de sustancias en los últimos seis meses,
  • Trastorno de personalidad antisocial, límite o esquizotípico,
  • evidencia de cualquier trastorno o condición médica que pueda causar depresión o impedir el uso de los tratamientos del estudio,
  • tratamiento actual con medicamentos antihipertensivos catecolaminérgicos, incluidos reserpina, bloqueadores beta, clonidina, alfametildopa, etc. (se permitirán diuréticos, inhibidores de la ECA e inhibidores de los canales de calcio),
  • indicación clara de ganancia secundaria (por ejemplo, tratamiento ordenado por la corte o problemas de compensación),
  • riesgo de suicidio actual suficiente para impedir el tratamiento de forma ambulatoria (cualquier paciente con una puntuación de 3 o más en el ítem de suicidio en el HRSD o BDI debe estar autorizado para participar en el estudio por el PI).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
gravedad de la depresión, medida por Evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal (LIFE; Keller et al., 1982; Keller et al., 1987), Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II; Beck, Steer y Brown, 1996a), y escala de calificación de Hamilton para la depresión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Funcionamiento cognitivo, funcionamiento social/conductual y regulación del estrés.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jackie K Gollan, Ph.D., The University of Chicago, Department of Psychiatry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir