- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00204217
Supervisión de la intubación y la ventilación durante la reanimación
24 de agosto de 2007 actualizado por: University of Oslo
El control de las vías respiratorias y la ventilación son vitales durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) en un paro cardíaco.
La intubación endotraqueal es el estándar de oro para el control de las vías respiratorias, pero varios estudios han demostrado altas tasas de colocación no reconocida del tubo en el esófago en lugar de en las vías respiratorias fuera del hospital.
Esto es letal.
No existe una técnica infalible para reconocer clínicamente tales errores en la situación de paro cardíaco.
Los cambios en el volumen de aire en los pulmones con la ventilación cambian la impedancia (resistencia a la corriente alterna) a través del tórax.
Esta impedancia ya la miden de forma rutinaria los desfibriladores utilizados durante la RCP.
Proponemos que podemos medir los volúmenes de ventilación y también descubrir intubaciones fallidas al monitorear esta impedancia durante la RCP con la posibilidad de dar retroalimentación sobre ambos a los rescatistas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la ambulancia tripulada por un anestesiólogo en Oslo, los volúmenes de ventilación durante la RCP se controlarán con un ventilador, el volumen corriente variará en orden aleatorio entre 500, 700 y 100 ml, y los volúmenes se medirán continuamente al igual que la impedancia entre los electrodos del desfibrilador.
En caso de RCP fallida, el paciente será declarado muerto.
A partir de entonces se ventilarán los pulmones con 700 ml seguido de la retirada del tubo endotraqueal, colocación de un tubo endotraqueal en el esófago y ventilación de este tubo, de nuevo con monitorización de la impedancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
15
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, N-0407
- Ullevål University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardiaco
Criterio de exclusión:
- <18 años trauma embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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sensibilidad/especificidad para la detección de ventilación pulmonar
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correlación volumen de ventilación - cambio de impedancia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Dorph, Ullevål University Hospital, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 313-04124
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