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Estudio sobre la captación de aminoácidos en tumores cerebrales

13 de septiembre de 2006 actualizado por: University Hospital Muenster

Estudio de fase 2 sobre la captación tumoral cerebral del aminoácido O-(2-[F-18]fluoroetil)-L-tirosina (FET)

El propósito de este estudio es determinar la captación del aminoácido O-(2-[F-18]fluoroetil)-L-tirosina (FET) en tumores cerebrales humanos mediante tomografía por emisión de positrones. Se utiliza una comparación con MRI y muestras histopatológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los aminoácidos marcados radiactivamente se han utilizado durante años para delinear tumores cerebrales primarios y para la detección temprana de recurrencia tumoral. Los estudios de tomografía por emisión de positrones indican que la extensión de la captación de aminoácidos se correlaciona con la verdadera extensión histológica de los gliomas. Recientemente se ha introducido un aminoácido marcado con flúor-18 (O-(2-[F-18]fluoretil)-L-tirosina (FET)), que es adecuado para uso rutinario en pacientes con tumores cerebrales. Hay pruebas de que este aminoácido se transporta al cerebro y a los tumores cerebrales mediante el transporte de aminoácidos del tipo L. El ADNc de este L-transportador se ha clonado recientemente y se ha demostrado que es idéntico a la cadena ligera del antígeno 4F2 (CD98), que se ha descrito previamente como marcador de crecimiento y proliferación celular.

Se sabe que la cadena pesada de este heterodímero modula las integrinas que se cree que desempeñan un papel fundamental en la invasión de gliomas.

Además de la evaluación de la capacidad de diagnóstico de FET en tumores cerebrales, se realiza una comparación de la captación de FET in vivo y la expresión de CD98 ex vivo con cortes de tejido disponibles después de la cirugía de rutina en pacientes con glioma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Muenster, NRW, Alemania, D-48149
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha de tumores cerebrales primarios
  • TC o RM que muestra lesión de >= 2,5 cm
  • Cualquier edad; consentimiento informado de los padres en niños disponible
  • Índice de Karnofsky >= 20 %
  • Referencia por Deptos. de Neurología, Neurooncología, Neurocirugía o Neurología Pediátrica en la UKM
  • Biopsia y/o cirugía planificada
  • El paciente puede permanecer acostado durante la exploración PET durante 50 minutos sin moverse • El paciente debe poder dar su consentimiento informado; la firma debe estar presente antes de la exploración PET

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Pacientes, que por enfermedad psiquiátrica no están en condiciones de dar su consentimiento informado
  • Insuficiencia renal completa
  • Inclusión en otros estudios según § 23 de la ley alemana de protección radiológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Muestras histológicas cuando estén disponibles
Tinción de CD98 donde esté disponible

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Seguimiento clínico durante al menos un año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasias Cerebrales

Ensayos clínicos sobre O-(2-[F-18]fluoroetil)-L-tirosina (FET) - PET

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