- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00204295
Estudio sobre la captación de aminoácidos en tumores cerebrales
Estudio de fase 2 sobre la captación tumoral cerebral del aminoácido O-(2-[F-18]fluoroetil)-L-tirosina (FET)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aminoácidos marcados radiactivamente se han utilizado durante años para delinear tumores cerebrales primarios y para la detección temprana de recurrencia tumoral. Los estudios de tomografía por emisión de positrones indican que la extensión de la captación de aminoácidos se correlaciona con la verdadera extensión histológica de los gliomas. Recientemente se ha introducido un aminoácido marcado con flúor-18 (O-(2-[F-18]fluoretil)-L-tirosina (FET)), que es adecuado para uso rutinario en pacientes con tumores cerebrales. Hay pruebas de que este aminoácido se transporta al cerebro y a los tumores cerebrales mediante el transporte de aminoácidos del tipo L. El ADNc de este L-transportador se ha clonado recientemente y se ha demostrado que es idéntico a la cadena ligera del antígeno 4F2 (CD98), que se ha descrito previamente como marcador de crecimiento y proliferación celular.
Se sabe que la cadena pesada de este heterodímero modula las integrinas que se cree que desempeñan un papel fundamental en la invasión de gliomas.
Además de la evaluación de la capacidad de diagnóstico de FET en tumores cerebrales, se realiza una comparación de la captación de FET in vivo y la expresión de CD98 ex vivo con cortes de tejido disponibles después de la cirugía de rutina en pacientes con glioma.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Alemania, D-48149
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de tumores cerebrales primarios
- TC o RM que muestra lesión de >= 2,5 cm
- Cualquier edad; consentimiento informado de los padres en niños disponible
- Índice de Karnofsky >= 20 %
- Referencia por Deptos. de Neurología, Neurooncología, Neurocirugía o Neurología Pediátrica en la UKM
- Biopsia y/o cirugía planificada
- El paciente puede permanecer acostado durante la exploración PET durante 50 minutos sin moverse • El paciente debe poder dar su consentimiento informado; la firma debe estar presente antes de la exploración PET
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Pacientes, que por enfermedad psiquiátrica no están en condiciones de dar su consentimiento informado
- Insuficiencia renal completa
- Inclusión en otros estudios según § 23 de la ley alemana de protección radiológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Muestras histológicas cuando estén disponibles
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Tinción de CD98 donde esté disponible
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Seguimiento clínico durante al menos un año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FET-HT-MS
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