Medición efectiva del resultado del tratamiento con risperidona para personas con trastorno límite de la personalidad
8 de junio de 2021 actualizado por: Roberta May, University of Alabama at Birmingham
Medición efectiva del resultado del tratamiento con risperidona para personas con trastorno límite de la personalidad: la escala de calificación límite de la UAB (BRS)
El objetivo del Estudio A es evaluar la eficacia de la risperidona en las 4 dimensiones conductuales del trastorno de personalidad de Berderline (TLP) en un ensayo abierto: cambios de humor, impulsividad, dificultades en las cosas y relaciones perturbadas.
El objetivo secundario de este estudio (Estudio B) es validar una medida de autoinforme de síntomas clínicos específicos para el tratamiento de pacientes con TLP, la UAB Borderline Rating Scale (BRS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio A: un ensayo prospectivo abierto de la eficacia y seguridad de la risperidona en el tratamiento de la displasia broncopulmonar. El estudio tiene una duración de 8 semanas, con una visita de selección y visitas de seguimiento al final de las semanas 1, 2 y 3. ,4,6 y 8. Se reclutarán 20 pacientes mujeres de 19 años o más. Se tomará un historial médico y psiquiátrico completo y un médico del estudio realizará un examen físico. Se realizará una evaluación psicosocial durante la evaluación.
Estudio B: El objetivo es validar el UAB BRS administrando el BRS y otros instrumentos neuropsicológicos como medidas repetidas durante un período de 6 semanas a 40 pacientes con TLP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TLP
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro diagnóstico del Eje I, excepto distimia, TEPT o trastorno de ansiedad generalizada; abuso de sustancias en un mes; enfermedad médica inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Impresión Clínica Global
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Breve inventario de síntomas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Inventario de depresión de beck
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Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celia T. Huston, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad
- Trastorno límite de la personalidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Risperidona
Otros números de identificación del estudio
- RIS-DED-WTJ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .