Suplementos nutricionales a base de ejercicio y linaza para reducir el colesterol
1 de noviembre de 2007 actualizado por: University of Saskatchewan
Eficacia de los lignanos de lino y el entrenamiento físico para mejorar los perfiles de lípidos
El propósito de nuestro estudio es utilizar un suplemento nutricional a base de linaza en combinación con entrenamiento físico (caminar) para mejorar los niveles de colesterol.
Presumimos que el entrenamiento físico mejorará el perfil de colesterol y que agregar suplementos con un suplemento nutricional de linaza mejorará aún más el perfil de colesterol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La suplementación con linaza y el entrenamiento físico tienen pequeños efectos beneficiosos para mejorar el perfil de lípidos en la sangre y reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Se cree que el lignano de linaza, un fitoestrógeno que se encuentra en la linaza, es el compuesto activo responsable del efecto reductor del colesterol de la linaza. Nuestro propósito es combinar un programa de entrenamiento con ejercicios (caminar) con suplementos de lignanos de lino para mejorar el perfil de lípidos en sangre.
Comparaciones: caminar (6 días por semana) más lignano de lino (500 mg por día) en comparación con caminar más placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
Criterio de exclusión:
- Actualmente tomando medicamentos para el colesterol.
- Fumador
- Diabético
- Enfermedad gastrointestinal
- Mujeres en terapia de reemplazo hormonal
- Actualmente tomando un suplemento de linaza
- Actualmente participando en un entrenamiento de ejercicio vigoroso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 2
placebo
|
543 mg SDG por día
Otros nombres:
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Experimental: 1
lignano de lino
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543 mg SDG por día
Otros nombres:
caminar 45 minutos al día 5 días a la semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntuación del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colesterol total a los 2, 4 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Lipoproteína de alta densidad a los 2, 4 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Lipoproteína de baja densidad a los 2, 4 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Triglicéridos a los 2, 4 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Glucemia a los 2, 4 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Composición corporal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Fitness aeróbico a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Circunferencia de la cintura a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Índice de masa corporal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Densidad mineral ósea de la columna lumbar a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Densidad mineral ósea del fémur proximal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Densidad mineral ósea en todo el cuerpo a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Pliegues cutáneos de grasa en tronco a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
|
citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
- Director de estudio: H J Biem, MD, University of Saskatchewan
- Director de estudio: Lisa Paus-Jenssen, MD, University of Saskatchewan
- Director de estudio: Susan Whiting, PhD, University of Saskatchewan
- Director de estudio: Punam Pahwa, PhD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 686868
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .