Administración de Anticonceptivos Orales en Diferentes Momentos de la Fase Folicular del Ciclo Menstrual

Este estudio es un protocolo de doble control, aleatorizado, abierto y de un solo centro para estudiar los patrones de crecimiento y regresión folicular ovárico en mujeres a las que se les administró 0,15 mg de desogestrel/0,03 mg de etinilestradiol en diferentes etapas de la fase folicular del ciclo menstrual. .

Seguimos el crecimiento y la regresión de los folículos dominantes después de la administración de OC por medio de ultrasonografía transvaginal altamente sofisticada y técnicas de análisis de imágenes computarizadas. La ultrasonografía de resolución extremadamente alta de los folículos ováricos y el análisis de imágenes asistido por computadora son exclusivos del Laboratorio de Investigación de Imágenes de la Salud de la Mujer (WHIRL) de la Universidad de Saskatchewan. El programa de análisis de imágenes synergyne (© R.A. Pierson) fue desarrollado en WHIRL y tiene la capacidad de permitir la evaluación del estado fisiológico de folículos tan pequeños como de 6 a 10 mm. Este protocolo único nos permitirá caracterizar los patrones de crecimiento folicular y atresia bajo los efectos supresores de la anticoncepción oral, así como la evaluación de los folículos anovulatorios que pueden desarrollarse cuando se administran anticonceptivos orales en etapas avanzadas de desarrollo folicular.

La hipótesis de trabajo es que la administración de AO monofásicos antes y durante el tiempo de selección fisiológica del folículo dominante evitará el desarrollo de un folículo ovulatorio (la selección ocurre cuando el folículo dominante alcanza los 10 mm [Baerwald & Pierson, datos no publicados]). Además, planteamos la hipótesis de que la administración de AO después de la selección del folículo dominante, en etapas más avanzadas del desarrollo folicular, dará como resultado 1 de 4 escenarios: 1.) Ovulación del folículo dominante, 2.) Regresión del folículo dominante, 3 ). Formación de un folículo anovulatorio hemorrágico (HAF) o folículo luteinizado no roto (LUF), o 4.) Formación de un quiste folicular. Presumimos que la atresia de los folículos dominantes y la formación de estructuras foliculares anovulatorias se asociarán con un desarrollo endometrial limitado. Al probar estas hipótesis, determinaremos si los anticonceptivos orales se pueden administrar de manera segura y efectiva en cualquier momento durante la fase folicular del ciclo menstrual.

Este estudio evaluará las respuestas ováricas y uterinas a la administración de una dosis combinada de 0,15 mg de desogestrel/0,03 mg de etinilestradiol en 1 de 3 etapas diferentes de la fase folicular del ciclo menstrual. Los objetivos del ensayo son:

• Desarrollar esquemas de administración nuevos y más fáciles de usar para el uso de OC;
• Usar la administración de AO en diferentes etapas del desarrollo folicular en mujeres como modelo para estudiar la atresia folicular;
• Evaluar las diferencias en la cinética, el estado fisiológico (estado de viabilidad o atresia) y los atributos de imagen ultrasonográfica de los folículos que crecen, retroceden, ovulan o forman estructuras foliculares anovulatorias después de la administración de hormonas esteroides exógenas;
• Evalúe la respuesta endometrial a la supresión ovárica mediante la evaluación ultrasonográfica del grosor endometrial y el patrón endometrial.

Después de que las mediciones de detección confirmen la elegibilidad de los sujetos, estos serán aleatorizados para iniciar la terapia con anticonceptivos orales en uno de los tres momentos diferentes del ciclo menstrual:

Grupo Experimental #1: recibe OC cuando el folículo dominante alcanza los 10 mm Grupo Experimental #2: recibe OC cuando el folículo dominante alcanza los 14 mm Grupo Experimental #3: recibe OC cuando el folículo dominante alcanza los 18 mm

Quince mujeres serán asignadas aleatoriamente a cada uno de los 3 grupos experimentales en un esquema de diseño estratificado. Los datos recopilados de un ensayo de OC en curso (BMC# 2000-169) servirán como datos de control de OC (n=15). Los datos recopilados de un estudio anterior (BMC# 1988-80) servirán como datos de control del ciclo natural (n=60).