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Estudio de los Efectos de los Ejercicios de Fortalecimiento en Individuos con ELA

3 de noviembre de 2005 actualizado por: University of Saskatchewan

Estudio Preliminar: Efectos de un Programa de Fortalecimiento en la Contracción Isométrica Voluntaria Máxima, Capacidades Funcionales, Fatiga y Calidad de Vida en Individuos con Esclerosis Lateral Amiotrófica

La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es la enfermedad de la neurona motora (EMN) más común entre los adultos. Las neuronas motoras en la médula espinal, el tronco encefálico y la corteza motora cerebral degeneran y crean una variedad de signos y síntomas clínicos de neurona motora superior (UMN) e inferior (LMN), siendo el síntoma de presentación más frecuente la debilidad focal que comienza en la pierna, brazo, o músculos bulbares, que ocurren en más del 70% de los pacientes. A pesar de la alta incidencia de debilidad muscular en pacientes con ELA, solo se han publicado dos estudios de casos que evalúan los efectos de programas específicos de ejercicios de resistencia y fortalecimiento muscular en esta población de pacientes, y los efectos de los programas de ejercicios de resistencia en pacientes con ELA no han sido bien definidos. estudió. Algunos han desaconsejado los programas de ejercicio en pacientes con ELA por temor a la debilidad por uso excesivo. Sin embargo, en pacientes con otras enfermedades neuromusculares, los programas de ejercicios de resistencia han demostrado ser beneficiosos y no han producido debilidad por uso excesivo. El propósito de este estudio es determinar los efectos de un programa de fortalecimiento de seis meses sobre la fuerza, la función, la fatiga y la calidad de vida en personas con ELA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos de este estudio aleatorio prospectivo preliminar de personas con ELA son determinar la variabilidad, describir las tendencias durante un período de 6 meses y estimar las diferencias entre las personas con ELA que realizan un programa de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores tres veces por semana y un grupo de control de personas con ELA con respecto a los siguientes resultados:

  1. un aumento en la fuerza muscular (contracción isométrica voluntaria máxima) medida mediante pruebas musculares cuantitativas.
  2. un aumento en las actividades funcionales según lo medido por la escala de calificación funcional de la esclerosis lateral amiotrófica (ALSFRS)7 y la escala de calificación de Schwab e Inglaterra (SERS).
  3. una disminución de la fatiga medida por la Escala de gravedad de la fatiga.
  4. un aumento en la calidad de vida medida por el SF-36. Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: experimental y de control. Los sujetos del grupo de control realizarán un programa diario de ejercicios de estiramiento durante un período de seis meses. Los sujetos de los grupos experimentales realizarán un programa de ejercicios de fortalecimiento tres veces por semana durante un período de seis meses. Todos los sujetos serán evaluados al inicio y luego mensualmente utilizando las siguientes medidas de resultado: (1) contracción isométrica voluntaria máxima; (2) Escala de Valoración Funcional de la Esclerosis Lateral Amiotrófica; (3) Escala de calificación de Schwab e Inglaterra; (3) Escala de gravedad de la fatiga; (4) capacidad vital forzada; y, (5) el SF-36.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico definitivo y/o probable de ELA
  • primeras etapas de la enfermedad

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de disfunción neuromuscular no relacionada con la ELA
  • condiciones médicas activas y confusas
  • falta de voluntad o incapacidad para cumplir con el protocolo
  • FVC de menos del 90% previsto
  • Puntaje ALSFRS de menos de 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Función - ALSFRS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
CVF
SF-36
Fatiga
MVIC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vanina PM Dal Bello-Haas, PhD, BScPT, University of Saskatchewan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La esclerosis lateral amiotrófica

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